CLOPIN DUO

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

bissulfato de clopidogrel, ÁCIDO ACETILSALICÍLICO

Disponibil de la:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codul ATC:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

INN (nume internaţional):

bisulfate de clopidogrel, ASPIRIN

Zonă Terapeutică:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR; ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Rezumat produs:

75 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1057307180017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1057307180025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2019-06-10

Prospect

AAS
CLOPIN DUO
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
75 mg + 100 mg
Clopin Duo_BU 01_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOPIN DUO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG + ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 100 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 75 mg + 100 mg: embalagens com 10 e 30
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Clopin Duo contém:
bissulfato de
clopidogrel.................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel base)
ácido
acetilsalicílico................................................................................................100
mg
Excipientes:
amido,
manitol,
macrogol,
hiprolose,
celulose
microcristalina,
estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico,
óxido de ferro vermelho,
hipromelose, dióxido de titânio e polissorbato 80.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Clopin Duo é indicado para a prevenção secundária de eventos
aterotrombóticos em
(complicações relacionadas à obstrução de artérias por processo
de deposição de
gordura) em pacientes adultos que já tomam clopidogrel e ácido
acetilsalicílico com:
- Síndrome Coronariana Aguda (SCA) sem elevação do segmento ST
(angina instável
ou infarto do miocárdio (IM) sem onda Q), incluindo aqueles
submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (angioplastia) com colocação de stent.
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes
tratados com terapia
trombolítica (terapia destinada a dissolver trombos que podem
obstruir a circulação em
uma artéria coronária), exceto na fase aguda.
Clopin
Duo
é
indicado
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos,
incluindo
acidente
vascular
cerebral
(AVC)
em
pacientes
com
fibrilação atrial (FA) documentada (FA permanente ou pelo menos dois
episódios de FA
Clopin Duo_BU 01_VP
intermitente
nos
ú

Caracteristicilor produsului

AAS
CLOPIN DUO
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
75 mg + 100 mg
CLOPIN DUO_BU 01_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOPIN DUO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG + ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 100 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 75 mg + 100 mg: embalagens com 10 e 30
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Clopin Duo contém:
bissulfato de
clopidogrel.................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel base)
ácido
acetilsalicílico................................................................................................100
mg
Excipientes:
amido,
manitol,
macrogol,
hiprolose,
celulose
microcristalina,
estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico,
óxido de ferro vermelho,
hipromelose, dióxido de titânio, polissorbato 80.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Clopin Duo é indicado para a prevenção secundária de eventos
aterotrombóticos em
pacientes adultos que já tomam clopidogrel e ácido acetilsalicílico
(AAS) com:
- Síndrome Coronariana Aguda (SCA) sem elevação do segmento ST
(angina instável
ou infarto do miocárdio (IM) sem onda Q), incluindo aqueles
submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea com colocação de stent.
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes
tratados com terapia
trombolítica, exceto na fase aguda.
Clopin
Duo
é
indicado
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos,
incluindo
acidente
vascular
cerebral
(AVC)
em
pacientes
com
fibrilação atrial (FA) documentada (FA permanente ou pelo menos dois
episódios de FA
intermitente
nos
últimos
6
meses),
que
não
podem
fazer
uso
de
terapia
com
CLOPIN DUO_BU 01_VPS
antagonistas da vitamina K (AVK) [ex. avaliação médica de que o
paciente é incapaz de
cumprir com o monitoramento pela RNI (razão int