Clopidogrel Kaissan 75 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Clopidogrel

Disponibil de la:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

Clopidogrel

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Clopidogrel, cloridrato 83.5 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

clopidogrel

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5207535 CNPEM: 50014188 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-06-17

Prospect

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Kaissan 75 mg Comprimidos revestidos por película
clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Kaissan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Kaissan
3. Como tomar Clopidogrel Kaissan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Kaissan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Kaissan e para que é utilizado
Clopidogrel
Kaissan,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito
pequenas, no sangue
que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta
agregação, os
medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de
formação de
coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
Clopidogrel Kaissan é utilizado em adultos para prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Kaissan para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias
(também
conhecida
por
aterosclerose), e
- J�

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Kaissan 75 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 83,5 mg de cloridrato
de clopidogrel
equivalente a 75 mg de clopidogrel.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Óleo de rícino hidrogenado - 13 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película cor rosa, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
• Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
• Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico
Transitório (AIT)
ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor
Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em:
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
• Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação
IPCD2^1 ≥ 4)
ou AVC Isquémico minor (NIHSS^2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou
AVC
Isquémico.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação a