CLOPIDOGREL EGIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Disponibil de la:

Splendris Pharmaceuticals Gmbh

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Compoziție:

Excipientes: RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

Zonă Terapeutică:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Rezumat produs:

CLOPIDOGREL EGIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 16/02/2015 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 01/02/2011 / Revocado 16/02/2015

Prospect

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL EGIS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel EGIS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Clopidogrel EGIS.
3.
Cómo tomar Clopidogrel EGIS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel EGIS.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL EGIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
EGIS
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas
son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre,
y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios, al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel EGIS se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos)
en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel EGIS para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos
y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted
sufre
un
proceso
que
produce
el
endurecimiento
de
las
arterias
(también
denominado ateroesclerosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una
enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o
-
Usted

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel EGIS 75 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
75
mg
de
clopidogrel
(como
hidrogenosulfato).
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 12 mg
de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco o casi blanco,
redondo, biconvexo, con “E
181” grabado en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en :
•
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde
pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral
(desde 7 días hasta un
máximo de 6 meses) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes adultos que presentan síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto
agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les
ha colocado un
stent después de una intervención coronaria percutánea, en
combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular_
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para
acontecimientos vasculares, que no son elegibles para tratamientos con
antagonistas de la
Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo,
clopidogrel en combinación con
AAS está indicado para la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos y tromboembólicos,
incluyendo accidente cerebrovascular.
Para