CLOPIDOGREL ARENA 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGRELUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

11109/2018/16 Cutie cu 10 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/15 Cutie cu 9 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/14 Cutie cu 12 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/13 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/12 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/11 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/09 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/08 Cutie cu 10 blist. PA-ALL-PVC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/07 Cutie cu 9 blist. PA-ALL-PVC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/06 Cutie cu 12 blist. PA-ALL-PVC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/05 Cutie cu 3 blist. PA-ALL-PVC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/04 Cutie cu 4 blist. PA-ALL-PVC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/03 Cutie cu 2 blist. PA-ALL-PVC/Al x 7 compr. film.; 11109/2018/02 Cutie cu 1 blist. PA-ALL-PVC/Al x 10 compr. film.; 11109/2018/01 Cutie cu 1 blist. PA-ALL-PVC/Al x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11109/2018/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CLOPIDOGREL ARENA 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidogrel Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clopidogrel Arena
3.
Cum să utilizaţi Clopidogrel Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Arena conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente
circulante foarte mici din sânge, care se
alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Prevenind această agregare, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Clopidogrel Arena este utilizat de către adulţi pentru a preveni
formarea cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală
este cunoscută sub denumirea de
aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente
aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, criza de inimă sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidog

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11109/2018/01-16 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Arena 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
besilat de clopidogrel).
Excipienţi cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 2,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de
9,1 mm + 0,1 mm şi grosimea 4,2
+ 0,2 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrel Arena este indicat pentru:

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie obliterantă
a membrelor inferioare diagnosticată.

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat
procedura de implantare de stent
după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii trataţi
medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K şi care prezintă un risc
scăzut de sângerări, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS
pentru prevenirea evenimentelor
aterotrombotice şi tromboembolice, incluzând accidentul vascular
cerebral.
2
Pentru informa�