CLOPIDOGREL ALCHEMIA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPIDOGREL

Disponibil de la:

Alchemia Ltd.

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGREL

Compoziție:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,DIBEHENATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA

Zonă Terapeutică:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Rezumat produs:

CLOPIDOGREL ALCHEMIA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 16/11/2010 / Revocado 03/12/2013

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ALCHEMIA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel Alchemia y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel Alchemia
3.
Cómo tomar Clopidogrel Alchemia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Alchemia
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL ALCHEMIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Alchemia pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son más
pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la
sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que
se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Alchemia se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos)
en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede
provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de
miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Alchemia para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos grave

Caracteristicilor produsului

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Alchemia 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 111,86 mg de
clopidogrel besilato correspondientes a 75
mg de clopidogrel
Excipientes: cada comprimido contiene 73,61 mg de lactosa anhidra y
0,29 mg de lecitina (contiene aceite de
soja) (E322)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de
color rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, con “II” grabado en una de
las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
_ _
_FARMACOGENÉTICA _
La condición de metabolizador lento del CYP2C19 está asociada con
una respuesta menor a clopidogrel.
Aún no se ha determinado el régimen de dosificación óptimo para
los metabolizadores lentos (ver sección
5.2).
_PACIENTES PEDIÁTRICOS _
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.
_INSUFICIENCIA RENAL _
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
ME