CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC BILLEV 75 mg/75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CLOPIDOGRELUM+ACIDUM ACETYLSALCYLICUM

Disponibil de la:

BILLEV PHARMA APS

Codul ATC:

B01AC30

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CLOPIDOGRELUM+ACID ACETYLSALCYLICUM

Dozare:

75mg/75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE, EXCLUSIV HEPARINA

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7002/2014/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 7003/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC BILLEV 75 MG/75 MG COMPRIMATE FILMATE
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC BILLEV 75 MG/100 MG COMPRIMATE
FILMATE
clopidogrel/acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid
acetilsalicilic Billev
3.
Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC BILLEV
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev conţine clopidogrel şi acid
acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei
clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt celule
foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge.
Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare
în anumite tipuri de vase de
sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge
(proces numit aterotro

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7002/2014/01-05
_Anexa 2 _
7003/2014/01-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev 75 mg/75 mg comprimate filmate
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev 75 mg/100 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogenosulfat de clopidogrel) şi
acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogenosulfat de clopidogrel) şi
acid acetilsalicilic (AAS) 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 108 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 124 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare galbenă, sub formă de capsule, netede
pe ambele feţe. Comprimatele
filmate au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm.
Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, sub formă de
capsule, netede pe ambele feţe.
Comprimatele filmate au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev este indicat pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice la
pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel şi acid
acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/Acid
acetilsalicilic Billev este un medicament de tip combinaţie în doză
fixă pentru continuarea
tratamentului în caz de:
•
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat
implantare de stent după
intervenţie coronariană percutanată
•
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii
trataţi medical, eligibili
pentru tratamentul trombolitic
Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINIS