CLOMIPRAMINA 75mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA;

Disponibil de la:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 Tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster A

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

Clomipramina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 Tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster Aluminio-PVC ámbar.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-06-20

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CLOMIPRAMINA 75 MG
TABLETA RECUBIERTA LIBERACIÓN PROLONGADA
_ANTIDEPRESIVO TRICÍCLICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ADULTOS:
•
Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Fobias.
•
Crisis de angustia (ataque de pánico).
•
Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años.
En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de
seguridad y eficacia de
clomipramina en el tratamiento de estados depresivos de varias
etiologías y sintomatologías,
fobias, crisis de angustia, síndrome de narcolepsia con crisis de
cataplejía. Por lo tanto, el uso de
clomipramina en niños y adolescentes (0-17 años de edad) en estas
indicaciones no está
recomendado.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
La formulación de liberación prolongada (clomipramina 75 mg) se
podrá intercambiar por las
formulaciones de liberación inmediata (Clomipramina 10 mg y
Clomipramina 25mg) como dosis
equivalentes.
_ADULTOS _
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
clomipramina
deberá
tratarse
la
hipocalemia
(ver
Precauciones de empleo adecuadas).
La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro
clínico del paciente. En
principio
se
intentará
obtener
un
efecto
óptimo
con
dosis
lo
más
bajas
posible,
incrementándolas cuidadosamente.
La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido
entre 10 días y 4
semanas lo que debería considerarse antes de proceder a realizar un
cambio de pauta de
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dosificación, ya que un incremento de la dosis no reduce este periodo
de latencia pero sí podría
favorecer la presentación de reacciones adversas.
Una vez que la respuesta se haya obtenido, se deberá mantener el
tratamiento con la dosis
óptima para evitar una recaída. Los pacientes con historia de
depresiones recurrentes deberán
mantener el tratamiento d