Clivas 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rosuvastatinum

Disponibil de la:

Acino Ucraina SRL

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Start, Ucraina

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CLIVAS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
CLIVAS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clivas şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clivas
3. Cum să utilizaţi Clivas
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clivas
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLIVAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clivas face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Clivas deoarece:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Clivas este utilizat
la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului
mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Clivas trebuie să
continuaţi regimul dumneavoastră
alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
sau

Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct
miocardic, accident vascular
cerebral sau probleme

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clivas 10 mg comprimate filmate
Clivas 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clivas 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 10,40 mg.
Clivas 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 20,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu incizie, de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară (tip IIa,
incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau
dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu
dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode
non-farmacologice (de exemplu exerciţii
fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
Adulți,
adolescenți
și
copii
cu
vârsta
de
6
ani
sau
peste
cu
hipercolesterolemie
familială
homozigotă, în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante
(de exemplu afereza LDL) sau
dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate.
PREVENIREA EVENIMENTELOR CARDIOVASCULARE
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care
sunt consideraţi a avea un risc
crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca
tratament adjuvant pentru
corectarea altor factori de risc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de iniţierea tratamentului, pacientul trebuie să înceapă
o dietă hipolipemiantă, care trebuie
continuată în timpul tratamentului. Doza trebuie individualizată,
în funcţie de obiectivul terapeutic
şi de răspunsul pacientului, utilizând ghidurile clinice actuale.
Clivas poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără
alimente.
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Doza iniţială recomandată este de 5 mg sau 10 mg, a