CLINOMEL N5-800 infúzió 1000 ml

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

aminosavak

Disponibil de la:

Baxter (Hungary) Kft.

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

amino acids

Clasă:

TT

Data de autorizare:

2001-05-01

Caracteristicilor produsului

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7992/01; 7993/01; 7994/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. november 8.
Szám: 11.078/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1000 ML
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 1500 ML
CLINOMEL N5-800 INFÚZIÓ 2000 ML
ATC: B05B A10
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Clinomel N5-800-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz
oldat van kalciummal.
A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt,
a három kamra tartalmának
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon.
Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz.
Az aminosav profil a következő:
–
Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 %
–
Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83
–
Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 %
Az 1 literes Clinomel N5-800 összetétele:
20 %-os lipid
emulziós rekesz
7 %-os aminosav
oldat elektrolitokkal
25 % Glükóz oldat
+ kalcium-klorid
Hatóanyagok
Tisztított szójabab olaj
40 g
L-alaninum
5,80 g
L-argininum
3,22 g
Glycinum
2,89 g
L-histidinum
1,34 g
L-isolencinum
1,68 g
L-leucinum
2,05 g
L-lysinum
1,63 g
L-Lysinium chloratum
formájában
(2,03 g)
L-methioninum
1,12 g
L-phenylalaninum
1,57 g
L-prolinum
1,91 g
L-serinum
1,40 g
L-threoninum
1,17 g
L-thryptophanum
0,50 g
L-tyrosinum
0,11 g
L-valinum
1,62 g
Natrium-aceticum
2,06 g
Kétbázisú kálium foszfát
2,09 g
Natrium chloratum
0,75 g
Magnesium chloratum
0,41 g
Glucosum (Glukóz
monohidrát formájában)
100 g (110 g glukóz
monohidrát
formájában)
Calcium chloratum 2 H
2
O
0,26 g
Egyéb összetevők
Tisztított tojás foszfatidok
2,4 g
Glicerin
5 g
Nátrium oleát
0,06 g
Nátrium hidroxid, q.s.
pH
E