CLINDASOL Crème

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine); Octinoxate; Avobenzone

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE INC

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

CLINDAMYCIN

Dozare:

1.0%; 7.5%; 2.0%

Forma farmaceutică:

Crème

Compoziție:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine) 1.0%; Octinoxate 7.5%; Avobenzone 2.0%

Calea de administrare:

Topique

Unități în pachet:

3G/25G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIBIOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352742001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2013-10-18

Caracteristicilor produsului

_23 août 2012 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLINDASOL
®
CRÈME DE CLINDAMYCINE, D’OCTINOXATE ET D’AVOBENZONE, 1 %/7,5 %/2
% P/P
(CLINDAMYCINE SOUS FORME DE PHOSPHATE DE CLINDAMYCINE)
CRÈME TOPIQUE AVEC ÉCRANS SOLAIRES
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
GlaxoSmithKline Inc.
Date de révision :
7333 Mississauga Road
23 août 2012
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
www.stiefel.ca
Nº de contrôle : 156488
_©_
_2012 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. _
_®_
_CLINDASOL est une marque déposée, utilisée sous licence par
GlaxoSmithKline Inc._
_23 août 2012 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLINDASOL
®
crème de clindamycine, d’octinoxate et d’avobenzone, 1 %/7,5 %/2
% p/p
(clindamycine sous forme de phosphate de clindamycine)
CRÈME TOPIQUE AVEC ÉCRANS SOLAIRES
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La crème CLINDASOL
®
renferme de la clindamycine à 1 % p/p (sous forme de
phosphate de clindamycine, USP), de même que de l’octinoxate à 7,5
% p/p et de
l’avobenzone à 2 % p/p.
Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l’eau à
partir duquel le radical
phosphate doit être scindé pour qu’il puisse exercer son activité
antibiotique. _In vivo_, le
phosphate de clindamycine est hydrolysé en clindamycine active,
probablement par
l’action des phosphatases se trouvant dans la peau.
La clindamycine est un inhibiteur de la synthèse des protéines qui
exerce son action au
niveau des ribosomes. Elle inhibe principalement le début de la
synthèse de la chaîne
peptidique en se liant à la sous-unité 50S des ribosomes et en
bloquant l’accès de
l’ARN de transfert au complexe formé par le ribosome bactérien et
l’ARN messager. Par
conséquent,
les
micro-organismes
sensibles
sont
incapables
de
synthétiser
les
protéines essentielles.
La clindamycine est active _in vivo_ contre les isolats de
_Propionibacterium acnes_. Cela
peut expliquer son utilité dans le traitement de l’acné commune.
Une résistance c