CLINDAMYCINE Stragen France 1 %, solution pour application cutanée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

clindamycine

Disponibil de la:

STRAGEN-France

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

clindamycin

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 1 ml > clindamycine : 10 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine

Calea de administrare:

cutanée

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE

Rezumat produs:

391 869-0 ou 34009 391 869 0 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 870-9 ou 34009 391 870 9 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2009-01-21

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour application cutanée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour
application cutanée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1
%, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour
application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour
application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour
application cutanée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1
%, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1%, SOLUTION POUR
APPLICATION CUTANÉE en cas d'allergie connue
à la lincomycine, à la clindamycine ou l'un des composants (voir Que
contient CLINDAMYCI

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE STRAGEN FRANCE 1 %, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
.....................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.
Elles sont limitées au traitement de l'acné.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage externe.
Ne pas avaler.
Après nettoyage de la peau, tamponner 2 fois par jour sur les
surfaces à traiter.
4.3. Contre-indications
·
Allergie à la lincomycine, à la clindamycine ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Aucune diarrhée importante ni colite pseudo-membraneuse n'a été
observée au cours d'essais contrôlés.
Cependant, par voie générale, des cas de diarrhées graves et
persistantes ont été rapportés pendant ou après un traitement
par la clindamycine. Cette complication a également été décrite
avec d'autres antibiotiques. Ces diarrhées sont parfois
symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse qui peut être
mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les
Clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites.
Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après
l'arrêt des médicaments, doit être, a priori, imputée au
traitement. L'administration de produits favorisant le stase fécale
doit alors être évitée. Cette diarrhée impose l'arrêt du
traitement et les formes graves l'hospi