Clindamicina capsule 75 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clindamycinum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

J01FF01

INN (nume internaţional):

Clindamycinum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10; N10x2; N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CLINDAMICINĂ 
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 75 MG – NR. 19050 DIN 20.03.2013 
                                        150
MG – NR. 19048 DIN 20.03.2013 
                                        300
MG – NR. 19049 DIN 20.03.2013 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Clindamicină
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clindamycinum
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină) – 75 mg, 150 mg sau 300 
mg;
_excipienţi:_ stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, 
numărul capsulei 1 pentru dozele 75 mg şi 150
mg şi numărul capsulei 0 pentru doza 300 mg.
_Culoarea capsulei:_ PENTRU DOZELE 75 MG ŞI 150 MG: corpul alb şi capacul albastru-deschis, corpul 
alb şi capacul verde, corpul şi capacul galben;
PENTRU DOZA 300 MG: corpul – maro şi capacul galben, corpul – alb şi capacul – albastru-deschis, 
corpul – alb şi capacul – roşu.
_Conţinutului capsulei_: pulbere de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibacteriene de uz sistemic, lincosamide, J01FF01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Clindamicina este un derivat de semisinteză al lincomicinei. Aparţine grupei lincosamidelor, care, 
ca piranozide, nu prezintă înrudire structurală cu alte 
antibioticele până în prezent cunoscute. 
Clindamicina acţionează predominant bacteriostatic şi, în funcţie de concentraţia la locul infecţiei şi 
de   sensibilitatea   microorganismelor,   bactericid,   prin �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLINDAMICINĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Clindamicină
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Clindamycinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE
CALITATE
75 MG
150 MG
300 MG
Clorhidrat de clindamicină
(în recalcul la clindamicină
100 % substanţa uscată)
75,0
(84,2)
150,0
(168,5)
300,0
(59,2)
BP, Ph.Eur.,
USP
Stearat de magneziu
3,0
3,0
4,0
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
Până la
250,0 mg
Până la 300,0
mg
Până la 400,0
mg
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Infecţii bacteriene acute şi cronice determinate de germeni
sensibili la clindamicină (în principal
bacterii anaerobe şi tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe
gram-pozitive, cum sunt streptococii,
stafilococii şi pneumococii), de exemplu:
-
infecţii osteo-articulare;
-
infecţii ORL;
-
infecţii dentare şi maxilare;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
-
infecţii intraabdominale în asociere cu un antibiotic cu activitate
pe specii aerobe gram-negative;
-
infecţii pelviene şi genitale;
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat;
-
scarlatină;
-
prevenirea endocarditei bacteriene la pacienţi cu factori de risc şi
cu hipersensibilitate/alergie la
peniciline;
-
encefalită toxoplasmică (Toxoplasma gondii) la pacienţii cu SIDA;
la pacienţii care nu tolerează
terapia convenţională s-a dovedit eficace asocierea clindamicinei cu
pirimetamină;
-
pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA; la pacienţii
care nu tolerează sau nu
răspund adecvat la tratamentul convenţional, clindamicina poate fi
asociată cu primaquină.
În caz de infecţii severe se preferă terapia intravenoasă în
locul celei orale.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_ADULŢII ŞI ADOLESCENŢII CU VÂRSTA PESTE 14 ANI_
În funcţie de localizarea şi gravitatea infecţiei, doza zilnică
recomandată este de 600-1800