Clexane solutie injectabila in seringa preumpluta 4000 UI (40 mg)/0,4 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enoxaparini de sodiu

Disponibil de la:

Sanofi Romania SRL

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

Enoxaparini natrium

Dozare:

4000 UI (40 mg)/0,4 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila in seringa preumpluta

Unități în pachet:

N2x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Sanofi Romania SRL (prod.: Sanofi Winthrop Industrie, Franta; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. , Ungar

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLEXANE 2000 UI ANTI-XA/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Enoxaparină sodică
CLEXANE 4000 UI ANTI-XA/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Enoxaparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clexane şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Clexane
3.
Cum să utilizaţi Clexane
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clexane
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLEXANE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clexane aparţine unui grup de medicamente denumite heparine cu
greutate
moleculară mică. Aceste medicamente se utilizează pentru a preveni
formarea şi
dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine.
Clexane se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
la nivelul
venelor, în cazul în care sunteţi supus unei intervenţii
chirurgicale sau, în cazul în
care, ca urmare a unor boli, mobilizarea dumneavoastră este redusă.
Clexane
este
indicat
şi
în
timpul
hemodializei
pentru
a
preveni
formarea
cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLEXANE
NU UTILIZAŢI CLEXANE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enoxaparină, la heparină,
la alte
medicamente similare sau la oricare dintre celelalte componente ale
Clexane
(vezi pct. 6, Informaţii suplimentare)
-
dacă suferiţi de endocardită bacteriană (o infecţie g

Caracteristicilor produsului

1/18
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clexane 2000 UI anti-Xa/0,2 ml soluţie injectabilă
Clexane 4000 UI anti-Xa/0,4 ml soluţie injectabilă
Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clexane 2000 UI anti-Xa/0,2 ml
O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI anti-Xa.
Clexane 4000 UI anti-Xa/0,4 ml
O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI anti-Xa.
Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml
O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI anti-Xa.
Un mg enoxaparină sodică (0,01 ml soluţie injectabilă) corespunde
la
aproximativ 100 UI anti-Xa.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
1.
Prevenţia tulburărilor trombo-embolice de origine venoasă, în
special a celor
care pot fi asociate cu chirurgia generală sau ortopedică.
2.
Prevenţia trombo-embolismului venos la pacienţii imobilizaţi la pat
datorită
unei afecţiuni medicale acute.
3.
Prevenţia
formării
de
trombus
în
circuitul
extracorporeal
în
timpul
hemodializei.
Numai pentru Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml:
4.
Tratamentul
bolii
trombo-embolice
venoase,
la
pacienţii
cu
tromboză
venoasă profundă, embolism pulmonar sau ambele.
5.
Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic
non-Q, în
asociere cu acid acetilsalicilic.
6.
Tratamentul pacienţilor cu infarct miocardic acut cu supradenivelare
de
segment ST (STEMI), incluzând pacienţii trataţi medical sau care
vor fi
supuşi ulterior unei angioplastii coronariene percutane (PTCA).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Prevenţia tulburărilor trombo-embolice de origine venoasă
2/18
La
pacienţii
cu
risc
mic
sau
moderat
de
trombo-embolie
venoasă,
doza
recomandată este de 2000 UI anti-Xa enoxaparină (0,2 ml) o dată pe
zi, timp de
7 până la 10 zile sau până când riscul trombo-