Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Disponibil de la:

Abacus Medicine A/S (8124859)

INN (nume internaţional):

Enoxaparin sodium

Dozare:

8.000 I.E.(80 mg)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milligramm

Calea de administrare:

extrakorporale Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2019-05-09

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLEXANE
® 8.000 I. E. (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3.
Wie ist Clexane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clexane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden.
WIE CLEXANE WIRKT
Clexane wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren
Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen
Schaden anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD
Clexane wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur
eingeschränkt
bewegen können.
•
die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer
instabilen Angina Pectoris
leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt
wird) oder nach einem
Herzinfarkt,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
(wird bei Patienten mit
schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLEXANE BEACHTEN?
CLEXANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch sind gegen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen habe

Caracteristicilor produsului

Clexane
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung
Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung
Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung
Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in
0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 6.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 60 mg) in
0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 8.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 80 mg) in
0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 100 mg) in
1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
•
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie
Clexane
®
2
rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit
erhöhtem Risiko für eine venöse
Thromboembolie,
•
Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT)