Clexane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml sol. inj. i.v./s.c. ser. préremplie

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Enoxaparine Sodique 20 mg/0,2 ml

Disponibil de la:

Sanofi Belgium SA-NV

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

Enoxaparin Sodium

Dozare:

6000 IU (60 mg)/0,6 ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable en seringue préremplie

Compoziție:

Enoxaparine Sodique 100 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Zonă Terapeutică:

Enoxaparin

Rezumat produs:

CTI code: 204565-09 - Taille de l'emballage: 50 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-06 - Taille de l'emballage: 12 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-07 - Taille de l'emballage: 20 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-08 - Taille de l'emballage: 24 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-12 - Taille de l'emballage: 9 x (10 x 0.6 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087533 - Code CNK: 1594878 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-13 - Taille de l'emballage: 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712172865432 - Code CNK: 3760154 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-03 - Taille de l'emballage: 30 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-04 - Taille de l'emballage: 5 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-10 - Taille de l'emballage: 100 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 204565-11 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 0.6 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1999-07-09

Prospect

Clexane100mg-pil-fr-draft-201221
20/12/2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLEXANE 2 000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
CLEXANE 4 000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
CLEXANE 6 000 UI (60 MG)/0,6
ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
CLEXANE 8 000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
CLEXANE 10 000 UI (100 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
énoxaparine sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CLEXANE et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CLEXANE
?
3.
Comment utiliser CLEXANE ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CLEXANE ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLEXANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CLEXANE contient une substance active appelée énoxaparine sodique.
Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est «
héparine de bas poids moléculaire » ou
HBPM.
COMMENT AGIT CLEXANE
CLEXANE agit de deux façons.
1)
En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet
à votre organisme de les
désagréger et de les empêcher de vous nuire.
2)
En empêchant la formation de nouveaux caillots sanguins dans votre

Caracteristicilor produsului

Clexane-100mg-spc-fr-draft-201221
20/12/2021
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLEXANE 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable en seringue
préremplie
CLEXANE 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue
préremplie
CLEXANE 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable en seringue
préremplie
CLEXANE 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
CLEXANE 10 000 UI (100 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_2 000 UI (20 mg)/0,2 ml_
Chaque seringue préremplie contient 2 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 20 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,2 ml d’eau pour préparations injectables.
_4 000 UI (40 mg)/0,4 ml_
Chaque seringue préremplie contient 4 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 40 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables.
_6 000 UI (60 mg)/0,6 ml_
Chaque seringue préremplie contient 6 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 60 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,6 ml d’eau pour préparations injectables.
_8 000 UI (80 mg)/0,8 ml_
Chaque seringue préremplie contient 8 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 80 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations injectables.
_10 000 UI (100 mg)/1,0 ml_
Chaque seringue préremplie contient 10 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 100 mg)
d’énoxaparine sodique dans 1,0 ml d’eau pour préparations
injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Solution limpide, incolore à jaunâtre, de pH 5,5-7,5
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CLEXANE est indiqué chez l’adulte dans :
Résumé des Caractéristiques du Produit
Type IA PSUSA ADR AGEP