CLEXANE 100 Mg/Ml Solution for Injection

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

ENOXAPARIN SODIUM

Disponibil de la:

B & S Healthcare

INN (nume internaţional):

ENOXAPARIN SODIUM

Dozare:

100 Mg/Ml

Forma farmaceutică:

Solution for Injection

Tip de prescriptie medicala:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

0000-00-00

Prospect

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CLEXANE
®
 SYRINGES 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 
(enoxaparin sodium) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING 
THIS MEDICINE 

Keep this leaflet. You may need to read it again 

If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist 

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their symptoms are the 
same as yours 

If any of the side effects get serious, or if you
notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor
or 
pharmacist 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Clexane is and what it is used for 
2. 
Before you use Clexane 
3. 
How to use Clexane 
4. 
Possible side-effects 
5. 
How to store Clexane 
6. 
Further information 

1. 
WHAT CLEXANE IS AND WHAT IT IS USED FOR                

The name of your medicine is Clexane Syringes 100mg/ml 
Solution for Injection (called Clexane in this leaflet). Clexane 
contains a medicine called enoxaparin sodium. This belongs to a 
group of medicines called Low Molecular Weight Heparins. 

CLEXANE WORKS IN TWO WAYS. 
1)  Stopping existing blood clots from getting any bigger. 
   This 
helps your body to break them down and stop them causing 
you harm. 
2)  Stopping blood clots forming in your blood. 

CLEXANE CAN BE USED TO: 

Treat blood clots that are in your blood 

Stop blood clots forming in your blood in the following 
situations: 

Unstable angina (where not enough blood gets to your heart) 
or a type of heart attack called NSTEMI 

After an operation or long periods of bed rest due to illness 

Stop blood clots forming in the tubes of your
dialysis machine 
(used for people with kidney problems) 

2. 
BEFORE YOU USE CLEXANE 

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clexane Syringes 100mg/ml solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Clexane Syringes (100mg/ml)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection.
_Product imported from Spain_:
Sterile pryogen-free solution for injection contained in ready-to-use pre-filled syringes.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The prophylaxis of thromboembolic disorders of venous origin, in particular those which may be associated with
orthopaedic or general surgery.
The prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients bedridden due to acute illnesses including cardiac
insufficiency, respiratory failure, or severe infections.
The treatment of venous thromboembolic disease presenting with deep vein thrombosis, pulmonary embolism or both.
The treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, administered concurrently with aspirin.
Treatment of acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) including patients to be managed medically
or with subsequent Percutaneous Coronary Intervention (PCI).
The prevention of thrombus formation in the extracorporeal circulation during haemodialysis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
Prophylaxis of venous thromboembolism in surgical patients
In patients with a moderate risk of venous thromboembolism, the recommended dosage of enoxaparin sodium is 20mg
(2,000 IU) once daily by subcutaneous injection. In patients undergoing surgery, the initial dose should be given
approximately 2 hours pre-operatively.
In patients with a higher risk of thromboembolism, such as in orthopaedic surgery, the recommended dosage of
enoxaparin sodium given by subcutaneous injection is 40mg (4,000 IU) once daily with the in