Clemastin-BP 2 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clemastinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

Clemastinum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLEMASTIN-BP 1 MG COMPRIMATE
CLEMASTIN-BP 2 MG COMPRIMATE
Clemastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clemastin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clemastin-BP
3. Cum să luaţi Clemastin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clemastin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLEMASTIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clemastin-BP conţine ca substanţă activă clemastina, care este un
antihistaminic, utilizat pentru
ameliorarea simptomelor alergiei.
Clemastin-BP contracarează acţiunea histaminei, care este o
substanţă eliberată de organism în timpul
reacţiilor alergice (observate ca roşeaţă, umflături ale
ţesuturilor sau mâncărimi grave).
Clemastin-BP este indicat pentru a trata:
-
rinita alergică (inflamaţie a mucoasei nazale) inclusiv febra
fânului, rinită perenă şi rinită vasomotorie
care se manifestă prin strănutat, curgerea nasului, curgerea ochilor
-
boli alergice ale pielii (dermatoze), inclusiv prurit (mâncărimi
intense), eczeme atopice și dermatită
de contact care se pot manifesta și prin roşeaţă, pete, umflături
-
edem angioneurotic (umflarea

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clemastin-BP 1 mg comprimate
Clemastin-BP 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Clemastin-BP 1 mg conţine fumarat de clemastină
1,34 mg echivalent cu clemastină
1 mg.
Fiecare comprimat Clemastin-BP 2 mg conţine fumarat de clemastină
2,68 mg echivalent cu clemastină
2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Clemastin-BP 1 mg și Clemastin-BP 2 mg: _
Comprimate pătrate de culoare albă sau aproape albă, cu suprafețe
plane și margini rotunjite, cu inscripție
“B” și “P” de o parte și de alta a liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clemastin-BP este indicat în:
- Rinita alergică, inclusiv febra fânului și rinita perenă, rinita
vasomotorie.
- Dermatoze alergice, inclusiv prurit, eczemă atopică și dermatită
de contact.
- Urticarie, edem angioneurotic, alergie la medicamente.
- Înţepături/muşcături de insecte
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite cu apă înainte de masă.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
Doza recomandată este de câte 1 mg , dimineaţa şi seara. Doza
unică maximă este de 2 mg.
În cazuri refractare, pot fi administrate până la 6 mg pe zi (doza
maximă).
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: _
Doza recomandată este de 0,5 mg-1 mg pe zi.
Durata maximă de utilizare: nu se recomandă utilizarea fumaratului
de clemastină mai mult de 14 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
−
Hipersensibilitate la substanţa activă, alte antihistaminice
similare sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
−
Clemastin-BP nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de
porfirie.
−
Clemastina nu trebuie administrată la copiii cu vârsta sub 1 an.
Clemastin-BP comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani
(pentru copii între 1 şi 6 ani se va utiliza
o formă farmaceutică ad