Clavaseptin 750 mg Tabletten für Hunde

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((mit Angaben zur Art und Menge der verwendeten Komponenten))

Disponibil de la:

Vétoquinol GmbH (3247758)

Dozare:

600 mg + 150 mg

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Verdünntes Kaliumclavulanat ((mit Angaben zur Art und Menge der verwendeten Komponenten)) (33562) Information nicht vorhanden

Grupul Terapeutică:

Hund

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2022-03-03

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVASEPTIN 750 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
85737 Ismaning
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 750 mg, Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
600 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
150 mg
Sonstige Bestandteile
Eisenoxide und -hydroxide (E172)
1,43 mg
Längliche, cremefarben bis bräunlich gesprenkelte, eingekerbte
Tabletten von ca. 24 mm. Die Tablette
kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, d.h. _Pasteurella _spp,
_Streptococcus_ spp und _Escherichia coli_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen β-Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die
mit Anurie oder Oligurie
einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Erbrechen und Durchfall auftreten.
Die Behandlung kann in
Abhängigkeit vom Schweregrad der unerwünschten Wirkungen und in
Abhängigkeit von einer
Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt abgebrochen
werden.
Übere

Caracteristicilor produsului

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 750 mg, Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
600 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxide und -hydroxide (E172)
1,43 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Längliche, cremefarben bis bräunlich gesprenkelte, eingekerbte
Tabletten von ca. 24 mm. Die Tablette
kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, d.h. _Pasteurella _spp,
_Streptococcus_ spp und _Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen β-Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die
mit Anurie oder Oligurie
einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Tieren mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sollte die
Anwendung des Tierarzneimittels
nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden
Tierarzt erfolgen und die
Dosierung sorgfältig ermittelt werden.
Vorsicht