CLASTEON CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-10-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CLODRONATE DISODIUM
Disponibil de la:
SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.
Codul ATC:
M05BA02
INN (nume internaţional):
CLODRONIC ACID
Dozare:
400MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
CLODRONATE DISODIUM 400MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122982001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2004-12-01
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 28_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
CLASTEON
®
clodronate disodium capsules, 400 mg
Bone Metabolism Regulator
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025 Langer Drive, Suite 301
Mississauga, Ontario
Canada
L5N 0E8
Licensed by ABIOGEN PHARMA S.p.A Italy
Control # : 279085
Date of Preparation:
OCT 17,
2023
_ _
_ _
_Page 2 of 28_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................12
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................14
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................15
DETAILED PHARMACOLOGY
............................
Citiți documentul complet
