Claritromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Claritromicina

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycin

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido

Compoziție:

Claritromicina 500 mg

Calea de administrare:

Via oral

Clasă:

1.1.8 - Macrólidos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

clarithromycin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4341384 CNPEM: 50034090 CHNM: 10015837 Grupo Homogéneo: N/A

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2003-03-24

Prospect

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos
claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis
3. Como tomar Claritromicina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
Claritromicina Generis é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que
se apresenta na
forma de comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina.
Claritromicina Generis comprimido é indicado em adultos e crianças
com mais de 12
anos de idade.
Claritromicina Generis é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis
Não t

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 2,610 mg de propilenoglicol.
Cada comprimido contém 3,094 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se
a
consulta
das
normas
orientadoras
oficiais
relativas
à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Generis comprimido revestido está indicado em adultos
e crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do trato respiratório superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da pele e tecidos moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
Tratamento
de
infeções
por
micobactérias
localizadas
ou
disseminadas
devido
a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças