CLARITROMICINA AUROBINDO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

9770/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 9770/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9770/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 9770/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9769/2017/01-02-03-04_ Anexa 1_ 9770/2017/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITROMICINĂ AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CLARITROMICINĂ AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Claritromicina Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Claritromicina Aurobindo
3. Cum să luaţi Claritromicina Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Claritromicina Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLARITROMICINA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritromicina este un antibiotic ce face parte din grupa
antibioticelor macrolide. Acesta opreşte
creşterea anumitor bacterii.
Claritromicina Aurobindo se utilizează pentru tratarea următoarelor
infecții:

Infecţii ale plămânului, cum sunt bronşita şi pneumonia

Infecţii ale gâtului şi sinusurilor

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

Ulcere gastro-duodenale asociate cu bacteria Helicobacter pylori
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA CLARITROMICINA
AUROBINDO
NU LUAŢI CLARITROMICINĂ AUROBINDO DACĂ

sunteţi alergic la claritromicină, alte antibiotice macrolide sau la
oricare dintre celelalte
componente

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9769/2017/01-02-03-04_ Anexa 2_ 9770/2017/01-02-03-04 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritromicină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Claritromicină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Claritromicină Aurobindo 250 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține claritromicină 250 mg
_ _
Claritromicină Aurobindo 500 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține claritromicină 500 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Claritromicină Aurobindo 250 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate de culoare galben deschis, de formă ovală,
biconvexe, inscripționate cu "D" pe o
parte și “62 " pe cealaltă parte, având dimensiunea de 15,1 mm x
7,1 mm
Claritromicina Aurobindo 500 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate de culoare galben deschis, de formă ovală,
biconvexe, inscripționate cu "D" pe o
parte și “63 "pe cealaltă parte, având dimensiunea de 18,5 mm x
8,1 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina comprimate filmate este indicată pentru tratamentul
următoarelor infecții bacteriene,
atunci când sunt cauzate de bacterii sensibile la claritromicină
(vezi pct. 4.4 și 5.1).
• Faringită bacteriană
• Pneumonie dobandită ușoară până la moderată
• Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată în mod adecvat)
• Acutizarea bronșitei cronice
• Infecții cutanate și ale țesuturilor moi ușoare până la
moderate,
• În combinație adecvată cu scheme terapeutice antibacteriene și
un medicament pentru
tratamentul ulcerului gastro-duodenal adecvat pentru eradicarea
Helicobacter pylori la
pacienții cu ulcere asociate cu Helicobacter pylori (vezi pct. 4.2).
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doz