CLARITINE 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LORATADINUM

Disponibil de la:

BAYER BITTERFELD GMBH - BELGIA

Codul ATC:

R06AX13

INN (nume internaţional):

LORATADINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

11021/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11021/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLARITINE 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Claritine și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Claritine
3.
Cum să utilizați Claritine
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritine
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLARITINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Claritine 10 mg
comprimate.
CE ESTE CLARITINE
Comprimatele Claritine conțin substanța activă loratadină, care
aparţine unei clase de medicamente
numite „antihistaminice”.
CUM FUNCȚIONEAZĂ CLARITINE
Claritine ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând
efectele unei substanţe numite
„histamină”, care este produsă în corp atunci când sunteți
alergic la ceva.
CÂND TREBUIE UTILIZAT CLARITINE
Claritine ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de
exemplu febra fânului), cum ar fi
strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului,
usturimea sau mâncărimea la nivelul ochilor
la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani car

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11021/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritine 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimat oval alb sau aproape alb, cu o linie mediană și marcat cu
„10” pe una dintre feţe şi neted
pe cealaltă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Claritine este indicat pentru tratamentul simptomatic al rinitei
alergice şi al urticariei cronice
idiopatice la adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani și
greutatea corporală mai mare de 30 kg.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi).
_Copii și adolescenți _
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie
de greutatea corporală:
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatul de 10 mg nu este
recomandat pentru copiii cu
greutate corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate
corporală de 30 kg sau mai puțin, există alte forme farmaceutice
mai adecvate.
Siguranţa şi eficacitatea Claritine la copii cu vârsta sub 2 ani nu
au fost stabilite. Nu sunt disponibile
date.
2
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică,
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţii şi copiii cu greutate corporală
mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată
la două zile.
_Pac