Claritine 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Loratadinum

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

R06AX13

INN (nume internaţional):

Loratadinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bayer Consumer Care AG , Elveţia

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11021/2018/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITINE 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Claritine 10 mg comprimate cu atenţie pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este_ _Claritine 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
3.
Cum să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritine 10 mg comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLARITINE 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritine aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antihistaminice. Antihistaminicele ajută la
reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe
numite histamină, care este produsă în
corp.
Claritine ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de
exemplu, febra fânului), cum ar fi strănutul,
hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului, usturimea sau
mâncărimea la nivelul ochilor.
Claritine poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor
de urticarie (mâncărime, roşeaţă,
precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe piele).
Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută
să vă reluaţi activităţile zilnice obi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11021/2018/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritine 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 71,3 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate albe sau aproape albe, ovale, cu o linie mediană pe una
dintre feţe şi netede pe cealaltă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritine 10 mg comprimate este indicat în tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi al urticariei
cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi). Comprimatul
poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani DOZAREA SE FACE ÎN FUNCŢIE
DE GREUTATEA CORPORALĂ_:_
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Comprimatele de 10 mg nu sunt recomandate pentru copii cu greutate
corporală mai mică de 30 kg.
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Claritine 10 mg comprimate la copii cu vârsta
sub 2 ani. Pentru această vârstă există forme farmaceutice
adecvate.
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică,
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţi şi copii cu greutate corporală
mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată
la două zile.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la
cei care prezintă insuficienţă renală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Claritine este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la
substanţa activă