Clarithromycin Grindeks 250 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bluepharma-Industria Farmaceutica S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLARITHROMYCIN GRINDEKS 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CLARITHROMYCIN GRINDEKS 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLARITHROMYCIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați CLARITHROMYCIN GRINDEKS
3.
Cum să utilizați CLARITHROMYCIN GRINDEKS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLARITHROMYCIN GRINDEKS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLARITROMICIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiecare comprimat filmat CLARITHROMYCIN GRINDEKS conține substanță
activă claritromicină
250 mg sau 500 mg.
Claritromicina aparține grupului de medicamente denumit antibiotice
macrolide.
Antibioticele opresc creșterea bacteriilor care provoacă infecții.
CLARITHROMYCIN GRINDEKS comprimatele filmate este indicat la adulți
și copii cu vârsta
peste 12 ani pentru tratamentul infecțiilor, cum sunt:
-
infecții
ale
căilor
respiratorii
superioare:
infecții
ale
gâtului
(tonzilită,
faringită,
traheită),
sinusurilor nazale (sinuzită) și ale urechii medii (otită);
-
infecții ale căilor respiratorii inferioare (bronşită, pneumonie
bacteriană și pneumonie primară
atipică);
-
infecții ale pielii şi ţes

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLARITHROMYCIN GRINDEKS 250 mg comprimate filmate
CLARITHROMYCIN GRINDEKS 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine claritromicină _(Clarithromycinum)_ 250
mg sau 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_CLARITHROMYCIN GRINDEKS 250 mg: _ comprimate filmate de culoare albă
sau aproape albă,
rotunde, biconvexe._ _
_CLARITHROMYCIN GRINDEKS 500 mg: _ comprimate filmate de culoare albă
sau aproape albă,
alungite, biconvexe. _ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Clarithromiycin Grindeks este indicat la adulți și copii cu vârsta
peste 12 ani.
•
Infecții ale căilor respiratorii superioare: infecții ale gâtului
(tonzilită, faringită, traheită), sinusurilor
nazale (sinuzită) și ale urechii medii (otită).
•
Infecții ale căilor respiratorii inferioare (bronşită, pneumonie
bacteriană și pneumonie primară
atipică).
•
Infecții ale pielii şi ţesuturilor moi (impetigo, erizipel,
foliculită, furunculoză și răni infectate).
•
Infecții micobacteriene diseminate sau localizate _(M. avium, M.
kansasii, M. marinum, M. leprae)_,
precum și pentru prevenirea răspândirii infecției la pacienții
infectați cu HIV;
•
Pentru eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), dacă este
asigurată suprimarea secreției acide și
prevenirea recurenței ulcerului duodenal.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 12 ani _
Au fost efectuate studiile clinice cu utilizarea de claritromicină
sub formă de suspensie la copii cu
vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani. Utilizarea formei
farmaceutice comprimate cu conținut de
claritromicină
nu a fost studiată la copii cu
vârsta sub 12 ani. De aceea, nu este recomandată
administr