Clarit-RNP comprimate filmate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CLARITRNP
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
ClaritRNP
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clarithromycinum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_:  claritromicină 250 mg sau 500 mg;
_excipienți:_ 
_COMPRIMATE   FILMATE   250   MG:  _amidon   de   porumb,   lactoză   monohidrat,   celuloză 
microcristalină, povidonă, talc, stearat de magneziu, Advantia, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru.
_COMPRIMATE FILMATE 500 MG:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, talc, 
stearat de magneziu, Advantia. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă sau albă cu nuanţă crem, biconvexe, cu margini bine 
conturate, structură compactă şi omogenă, suprafaţa opacă.  
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ_ _ŞI CODUL ATC
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolide, J01FA09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Claritromicina este un preparat antibacterian cu acţiune bacteriostatică şi spectru larg de 
acţiune, reprezentant al macrolidelor de generaţia II.
Inhibă sinteza proteică ale microorganismelor prin legarea selectivă de subunitatea 50S 
ribozomală a celulei bacteriene. Este activă faţă de un spectru larg de microorganisme 
aerobe   şi   anaerobe   gram-pozitive   şi   gram-negative:  _Streptococcus   agalactiae,  _
_Streptococcus   pyogenes,     Streptococcus   viridans,   Streptococcus   pneumoniae,  _
_Haemophilus   influenzae,   Haemophilus   parainfluenzae,   Haemophilus   ducreyi,   Neisseria  _
_gonorrhoeae,   Neisseria   meningitidis,   Listeria   monocytogenes,   Legionella   pneumophila,  _
_Mycoplasma   pneumoniae,   Helicobacter   (Campylobacter)  �

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19390 din 24.05.2013
nr. 19391 din 24.05.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLARIT-RNP
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
CLARIT-RNP
_1.1. DCI- UL SUBSTANŢELOR ACTIVE:_
Clarithromycinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
STANDARD DE REFERINŢĂ
_250 MG_
_500 MG_
_SUBSTANŢA ACTIVĂ:_
Claritromicină
250,0
500,0
Ph.Eur., BP
_EXCIPIENŢI:_
Amidon de porumb
10,0
-
Ph.Eur., BP
Lactoză monohidrat
15,0
30,0
Ph.Eur., BP
Celuloză microcristalină
10,0
52,0
Ph.Eur., BP
Polivinilpirolidon (povidonă)
16,0
28,0
Ph.Eur., BP
Talc
3,0
5,0
Ph.Eur., BP
Stearat de magneziu
3,0
5,0
Ph.Eur., BP
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
(aerosil)
3,0
-
Ph.Eur., BP
Advantia
(Propilenglicol,
Dioxid de titan)
10,0
20,0
Specificaţia producătorului
Ph.Eur., USP
Ph.Eur., USP
TOTAL
320,0
640,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII PENTRU ADMINISTRARE:_
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la
preparat:
-
infecţiile căilor respiratorii inferioare: pneumonie, bronşită;
-
infecţiile căilor respiratorii superioare şi ORL: sinuzită,
faringită, otită medie;
-
infecţiile pielii şi ale ţesuturilor moi: foliculite, erizipel;
-
infecţiile diseminate sau localizate produse de micobacterii, cum ar
fi _Mycobacterium avium_ sau
_Mycobacterium intracellulare_. Infecţii localizate provocate de
_Mycobacterium chelonae,_
_Mycobacterium fortuitum _şi_ Mycobacterium kansassii._
-
pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastric
şi duodenal, în cadrul terapiei
complexe.
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
-
infecţii cu micoplasme, ureaplasme şi hlamidii.
-
tratamentul leprei şi toxoplasmozei.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_Preparatul se administrează intern. _
_ADULŢI ŞI COPII PESTE 12 ANI: _doza uzuală constituie 250 mg de 2
ori pe zi, care poate