CLARIMICINA 500mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLARITROMICINA;

Disponibil de la:

DROGUERIA MAQUIFARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCIN;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR MILILITRO

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón foldcote x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 300, 500 tabletas en empaque blister de aluminio/PVC-PVDC inco

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupul Terapeutică:

Claritromicina

Rezumat produs:

Presentación: CAMBIO Caja de cartón foldcote x 10, 20, 30, 50, 60 ,100, 120, 150, 200, 300 y 500 Tabletas recubiertas en empaque blister de Aluminio/PVC-PVDC Incoloro.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2022-12-19

Caracteristicilor produsului

PROYECTO DE INSERTO PARA EL USUARIO
CLARIMICINA 500MG
CLARITROMICINA 500 MG
Tabletas Recubiertas
1.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de CLARIMICINA 500MG contiene:
Claritromicina……………….500 mg
Excipientes c.s.p……………..1 Tab. Rec.
EXCIPIENTES:
-
Celulosa microcristalina (Grado 200)
-
Povidona K-30
-
Glicolato Sódico de Almidón
-
Dióxido de Silicio Coloidal
-
Almidón pregelatinizado
-
Estearato de Magnesio
-
Alcohol Etílico 96°
-
Agua Purificada
EXCIPIENTES DE LA CUBIERTA:
Hidroxipropilmetilcelulosa 15-CPS T-2910
Dióxido de Titanio C.I. 77891
Polietilenglicol 6000
Colorante Laca Amarilla D&C N° 10 CI 47005
Agua Purificada
2.- FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
3.- DATOS CLÍNICOS
3.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
claritromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles:
Adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
•
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis
(adecuadamente diagnosticada).
•
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, exacerbación aguda de la
bronquitis crónica y de las neumonías bacterianas.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
•
Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a
_Mycobacterium avium _
o
_Mycobacterium intracellulare_
. Infecciones localizadas debidas a
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum _
o
_Mycobacterium kansasii._
•
Úlcera gástrica y duodenal asociada a
_Helicobacter pylori_
.
•
Claritromicina también está indicada en la prevención de las
infecciones diseminadas por
_Mycobacterium avium complex (MAC) _
en pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4
menor o igual a 50/mm3). Los ensayos clínicos se han realizado en
pacientes con un recuento de
linfocitos CD4 menor o igual a 100/mm
3
.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
a