CLAR 500

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

SANPRODMED SRL

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5151/2005/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
CLAR 500
comprimate filmate a 500 mg
COMPOZIŢIE
Un comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg şi excipienţi:
_nucleu_
- amidon de
porumb, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, polividonă
K 30, croscarmeloză sodică,
stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal,
_film_
- hidroxipropilmetilceluloză, dietilftalat,
talc, dioxid de titan (E 171), Macrogol 4000, Quinoline Yellow lake
(E104).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
macrolide, lincosamide şi streptogramine, macrolide
.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina, administrată oral, este utilizată în tratamentul
infecţiilor tractului respirator
superior şi inferior, al infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, al
otitelor medii determinate de germeni
sensibili. Medicamentul este administrat oral şi în tratamentul
infecţiilor diseminate provocate de
_Mycobacterium avium complex_
. Câteva studii sugerează utilitatea asocierii claritromicinei cu
alte
antibiotice în tratamentul infecţiilor determinate de germeni
oportunişti diverşi, alţii decât
_Mycobacterium avium complex_
, la pacienţii imunodeprimaţi.
_Infecţii ale aparatului respirator _
Claritromicina
este
utilizată
în
tratamentul
faringitelor
şi
amigdalitelor
produse
de
_Streptococcus pyogenes_
la adulţi şi copii. A fost raportată o rată de răspuns
microbiologic şi
clinic ≥ 90% la pacienţii cu vârste ≥ 12 ani la care s-a
administrat oral claritromicină 250 mg la
intervale de 12 ore, penicilină V 250 mg la intervale de 6 ore sau
eritromicină 500 mg la
intervale de 12 ore; durata tratamentului a fost, în majoritatea
cazurilor, de 7 – 10 zile. La adulţi
şi copii, claritromicina este utilizată, de asemenea, în
tratamentul sinuzitelor bacteriene acute
determinate de
_H. influenzae_
,
_B. catarrhalis_
sau
_S. pneumoniae_
. Claritromicina este utilizată în
tratamentul acutizărilor bronşitei cronice determinate de
_H._
_influenzae_
,
_B. catarrhalis_
sau
_S. _
_pneumoniae_
�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5151/2005/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLAR 500
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina, administrată oral, este utilizată în tratamentul
infecţiilor tractului respirator
superior şi inferior, al infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, al
otitelor medii determinate de
germeni
sensibili.
Medicamentul
este
administrat
oral
şi
în
tratamentul
infecţiilor
diseminate provocate de _Mycobacterium avium complex_. Câteva studii
sugerează utilitatea
asocierii claritromicinei cu alte antibiotice în tratamentul
infecţiilor determinate de germeni
oportunişti diverşi, alţii decât _Mycobacterium avium complex_, la
pacienţii imunodeprimaţi.
_Infecţii ale aparatului respirator _
Claritromicina
este
utilizată
în
tratamentul
faringitelor
şi
amigdalitelor
produse
de
_Streptococcus pyogenes_ la adulţi şi copii. A fost raportată o
rată de răspuns microbiologic
şi clinic ≥ 90% la pacienţii cu vârste ≥ 12 ani la care s-a
administrat oral claritromicină 250
mg la intervale de 12 ore, penicilină V 250 mg la intervale de 6 ore
sau eritromicină 500
mg la intervale de 12 ore; durata tratamentului a fost, în
majoritatea cazurilor, de 7 – 10
zile. La adulţi şi copii, claritromicina este utilizată, de
asemenea, în tratamentul sinuzitelor
bacteriene
acute
determinate
de
_H. _
_influenzae_,
_B. _
_catarrhalis_
sau
_S. _
_pneumoniae_.
Claritromicina este utilizată în tratamentul acutizărilor
bronşitei cronice determinate de _H._
_influenzae_, _B. catarrhalis_ sau _S. pneumoniae_ şi al
suprainfecţiilor bronşitelor acute.
_Otite medii _
La copii, claritromicina este utilizată în tratamentul otitelor
medii determinate de _ H_.
_influenzae_, _B. catarrhalis_ sau _S. pneumoniae_.
_Infecţii