Clafen Forte 50 mg g gel 50 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Antibiotice SA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Antibiotice SA, România

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12173/2019/01-02-03
_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN FORTE 50 MG/G GEL
diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clafen forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clafen forte
3.
Cum să utilizaţi Clafen forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLAFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen forte conţine ca substanţă activă diclofenac care face
parte din clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS)
de uz local.
2
Este utilizat la adulţi, în tratamentul local simptomatic pentru
reducerea durerii şi
inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
-
musculare
sau
osteoarticulare
de
natură
traumatică
(traumatisme
uşoare
ale
tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CLAFEN FORTE
NU UTILIZAŢI
CLAFEN FORTE
-dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau
la oricare dintre celelalte compo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12173/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen forte 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram gel,
alcool
benzilic 10 mg pentru un gram gel şi etanol 48 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor până la slab roz, omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local la adulţi, simptomatic, al durerii şi
inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale
tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clafen forte este
_ _
destinat administrării cutanate.
2
_Adulţi _
Clafen forte se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei
afectate. Doza
administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa
zonei afectate
fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (corespunzător la aproximativ 5 - 10
cm gel).
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la
nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală cu apă şi săpun.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi
moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult
de 14 zile,
iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28
zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau
acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care
va reevalua
tratamentul.
_Copii şi adolescenţi _
Clafen forte nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi e