CLAFEN 11,6 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

11,6mg

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

13559/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13559/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 11,6 MG/G GEL
diclofenac dietilamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clafen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clafen
3.
Cum să utilizați Clafen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLAFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen gel conţine substanţa activă diclofenac dietilamină care
face parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele prin
masaj.
Acest medicament se utilizează astfel:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE)
• Ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
-
traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate;
-
forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de exemplu
epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită;
DOAR PENTRU ADULȚI (CU VÂRSTA DE 18 ANI ȘI PESTE)
• Ameliorarea durerii în cazul unor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13559/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen 11,6 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac dietilamină 11,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram de
gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, cu aspect cremos, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: _
• Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate;
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită;
_Doar pentru adulți (cu vârsta peste 18 ani): _
• Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ, de exemplu osteoartrită periferică (degete, genunchi)
sau ale coloanei vertebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: _
Doza recomandată depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g
diclofenac (o cantitate care variază
de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci), de 3-4 ori pe zi.
Această cantitate este suficientă pentru a
trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Mod de administrare
Se recomandă aplicarea medicamentului pe suprafaţa afectată de 3
sau 4 ori pe zi. Se masează uşor,
până la absorbţia completă.
După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia
cazului în care acestea reprezintă zona
care trebuie tratată.
2
Dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o
perioadă mai mare de 7 zile sau
dacă simptomele se înrăutăţesc, pacientu