CITOFER 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codul ATC:

J01DC10

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Cefprozilo

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-08-12

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITOFER
®
500 mg
Cefprozilo
Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: Cefprozilo 500 mg (equivalente a
523,110 mg. de Cefprozilo
Monohidrato) C.s.p. 1 tableta recubierta.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves
a moderadas causadas por las cepas
susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones
enumeradas a continuación:
TRACTO RESPIRATORIO SUPERIOR:
Faringitis/amigdalitis: (Causada por _Streptococcus pyogenes_).
NOTA: el fármaco habitual de elección en el tratamiento y la
prevención de infecciones estreptocócicas,
incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina
dada por la vía intramuscular.
Cefprozilo es generalmente eficaz en la erradicación de
_Streptococcus pyogenes_ de la nasofaringe; sin
embargo, los datos sustanciales determinan la eficacia de Cefprozilo
en la posterior prevención de la
fiebre reumática no están disponibles en la actualidad.
OTITIS MEDIA:
Causada por _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae_
(incluyendo cepas productoras de ß-
lactamasa), y _Moraxella_ (Branhamella) _catarrhalis_ (incluidas las
cepas productoras de ß-lactamasa). (Ver
ESTUDIOS CLÍNICOS)
NOTA: en el tratamiento de otitis media debida a organismos
productores de ß-lactamasa, la tasa de
erradicación bacteriológica es algo inferior a la observada con un
producto que contienen inhibidores
de la ß-lactamasa. Al considerar el uso de Cefprozilo la tasa de
erradicación general más baja debe
equilibrarse con los patrones de susceptibilidad de los
microorganismos comunes en un determinado
mayor potencial de toxicidad con los productos que contienen
inhibidores de la ß-lactamasa.
SINUSITIS AGUDA:
Causada por _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae_
(incluyendo cepas productoras de