Citicolin-BP 125 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Citicolinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N06BX06

INN (nume internaţional):

Citicolinum

Dozare:

125 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-05-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CITICOLIN-BP 125 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
CITICOLIN-BP 250 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Citicolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Citicolin-BP soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Citicolin-BP
soluție injectabilă
3. Cum să utilizaţi Citicolin-BP soluție injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Citicolin-BP soluție injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CITICOLIN-BP SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante
și nootrope, care acționează
prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor
neurologice și cognitive (de memorie și de
comportament) asociate cu:
- accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării
cu sânge a creierului de către un cheag
sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută și subacută
- traumatism cranian (lovitură la cap).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ SĂ UTILIZAŢI CITICOLIN-BP
SOLUȚIE INJECTABILĂ
NU LUAŢI CITICOLIN-BP
:
- Dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Citic

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Citicolin-BP 125 mg/ml soluție injectabilă
Citicolin-BP 250 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Citicolin-BP 125 mg/ml soluție injectabilă
1 ml soluție injectabilă conține citicolină 125 mg (sub formă de
sare de sodiu, 130.63 mg).
Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină 500 mg (sub formă de sare de
sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Citicolin-BP 250 mg/ml soluție injectabilă
1 ml soluție injectabilă conține citicolină 250 mg (sub formă de
sare de sodiu, 261.26 mg).
Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină 1000 mg (sub formă de sare
de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Accident vascular cerebral acut și sechelele sale neurologice.
Leziune traumatică cerebrală și sechelele sale neurologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, în funcţie de
severitatea simptomelor care trebuie tratate.
Medicamentul poate fi administrat prin injecție intramusculară,
injecție intravenoasă lentă (de la 3 la 5
min, în funcție de doza administrată) sau prin perfuzie
intravenoasă (viteza perfuziei: 40-60 picături per
minut).
Pentru instrucțiuni de preparare a soluției, vezi pct. 6.6.
_Vârstnici _
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea
specifică a dozei de Citicolin-BP.
_Copii și adolescenți _
Experiența de utilizare la copii și adolescenți este limitată;
prin urmare medicamentul trebuie administrat
doar dacă beneficiul scontat al terapiei depășește orice risc
posibil.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la citicolină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienți cu hipertonus al sistemului nervos parasimpatic.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea pe cale intraveno