CITALOPRAM TABLETS USP
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-12-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
Disponibil de la:
TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED
Codul ATC:
N06AB04
INN (nume internaţional):
CITALOPRAM
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) 20MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0136243001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED (UNRETURNED ANNUAL)
Data de autorizare:
2021-12-20
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 49_
_Citalopram Tablets USP _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Citalopram Tablets USP
10 mg, 20 mg and 40 mg citalopram (as citalopram hydrobromide)
Antidepressant
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Ahmedabad-Mehsana Highway
Taluka-Kadi, Dist. Mehsana
Indrad-382 721, Gujarat, India
Distributed by:
Torrent Pharma Canada Inc.
Woodbridge, ON, L4H 2K4
Date of Revision:
December 8, 2016
Submission Control No: 200395
_ _
_ _
_Citalopram Tablets USP _
_Page 2 of 49_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION…………………………………
3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION………………………………………..
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE……………………………………………
3
CONTRAINDICATIONS………………………………………………………….
4
WAARNINGS AND
PRECAUSIONS…………………………………………….
4
ADVERSE
REACTIONS………………………………………………………….
12
DRUG
INTERACTIONS…………………………………………………………..
19
DOSAGE AND
ADMINISTRATION……………………………………………..
26
OVERDOSAGE……………………………………………………………………
28
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY…………………………………
29
STORAGE AND
STABILITY…………………………………………………….
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKING…………………………..
31
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION…………………………………………………
32
PHARMACEUTICAL
INFORMATION………………………………………….
32
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………………….
33
DETAILED
PHARMACOLOGY………………………………………………….
34
TOXICOLOGY…………………………………………………………………….
37
REFERNCES……………………………………………………………………….
42
PART III: CONSUMER
INFORMATION………
Citiți documentul complet
