Cisplatin Accord 25 mg/25 ml Solution à diluer pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

le cisplatine

Disponibil de la:

Accord Healthcare AG

Codul ATC:

L01XA01

INN (nume internaţional):

cisplatinum

Forma farmaceutică:

Solution à diluer pour Perfusion

Compoziție:

cisplatinum 25 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 88.5 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Cytostatique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-06-29

Caracteristicilor produsului

Cisplatin Accord®
Composition
Principes actifs
Cisplatinum.
Excipients
Natrii chloridum, natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum
hydrochloridum (ajustement du pH),
aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution concentrée à diluer pour perfusion i.v.
Flacons-ampoules de 10 mg/10 ml, 25 mg/25 ml, 50 mg/50 ml et 100
mg/100 ml
(concentration = 1,0 mg/ml).
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement combiné en cas de cancer testiculaire métastatique, de
carcinome de l'ovaire métastatique, de
carcinome épidermoïde de la sphère ORL après résection et/ou
radiothérapie, d'ostéosarcome et de
cancer du poumon à petites cellules ou non en complément de la
chirurgie ou de la radiothérapie.
Monothérapie du cancer de l'ovaire lors d'une récidive après un
traitement antérieur non basé sur le
cisplatine.
Monothérapie ou traitement combiné du cancer de la vessie lorsqu'un
traitement local n'entre plus en
ligne de compte.
Un traitement palliatif avec le cisplatine est indiqué en
monothérapie ou en traitement combiné pour le
cancer du col utérin, le cancer de la prostate, le cancer de
l'œsophage, les lymphomes, les sarcomes et le
mélanome malin lorsque d'autres traitements n'entrent pas en ligne de
compte.
Posologie/Mode d'emploi
L'utilisation de ce médicament est réservée par principe aux
médecins et au personnel soignant
expérimentés en chimiothérapie antinéoplasique.
L'administration n'est possible que par perfusion intraveineuse après
dilution préalable du concentré
pour perfusion cisplatine.
Posologie usuelle
La dose la plus couramment utilisée en monothérapie est de 50-100
mg/m² surface corporelle en dose
unique ou 15-20 mg/m²/d sur 5 jours consécutifs. Une interruption de
4 semaines après chaque cycle de
traitement est absolument indispensable.
La littérature spécialisée doit être consultée au sujet de la
posologie dans le cadre des différentes
indications. Il ne faut pas répéter le cycle de traiteme