CISPLATIN ACCORD 1MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

tsisplatiin

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

L01XA01

INN (nume internaţional):

tsisplatiin

Dozare:

1mg 1ml 10ml 1TK; 1mg 1ml 25ml 1TK; 1mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutică:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
tsisplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cisplatin Accord 1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin Accord 1 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Cisplatin Accord 1 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisplatin Accord 1 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cisplatin Accord 1 mg/ml sisaldab toimeainet tsisplatiin, mis
moodustab osa ravimite rühmast, mida
nimetatakse tsütostaatikumideks, mida kasutatakse vähi ravis.
Tsisplatiini saab kasutada üksinda, kuid
palju sagedamini kasutatakse tsisplatiini kombinatsioonis teiste
tsütostaatikumidega.
Tsisplatiin suudab hävitada teie organismis rakke, mis võivad
põhjustada teatud tüüpi vähki
(munandite kasvaja, munasarjade kasvaja, kusepõie kasvaja, pea ja
kaela epiteelkasvaja, kopsuvähk ja
kombinatsioonis koos kiiritusraviga ka emakakaelavähi korral).
Teie arst saab teile rohkem teavet anda.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
rääkima arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML
KASUTAMIST
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML EI TOHI KASUTADA
-
kui olete tsisplatiini, sarnaste vähiravimite, teiste plaatinat
sisaldavate ühendite või selle ravimi
mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on väga madal vererakkude hulk (nimetatakse
müelosupressiooniks) (teie arst kontrollib
seda vereanalüüsiga);
-
kui te toidate last rinnaga;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin Accord 1 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg tsisplatiini.
INN
_. Cisplatinum _
10 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg tsisplatiini.
25 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 25 mg tsisplatiini.
50 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg tsisplatiini.
100 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 100 mg tsisplatiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml lahust sisaldab 3,5 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu kuni kahvatukollane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis,
praktiliselt ilma nähtavate
osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud või metastaseerunud
-
munandivähk;
-
munasarjavähk;
-
kusepõiekartsinoom;
-
pea ja kaela lamerakk-kartsinoom;
-
mitteväikerakk kopsukartsinoom;
-
väikerakk-kopsukartsinoom.
Emakakaela kartsinoomi ravi kombinatsioonis teiste
kemoterapeutikumidega või kiiritusraviga.
Tsisplatiini võib kasutada monoteraapiana ja kombineeritud ravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_TÄISKASVANUD JA LAPSED _
Tsisplatiini annus sõltub esmasest haigusest, oodatud reaktsioonist
ja sellest, kas tsisplatiini kasutatakse
monoteraapiana või komponendina kombineeritud kemoteraapiast.
Annustamisjuhised kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Monoteraapia korral on soovitatavad järgmised kaks
annustamisrežiimi:
-
Üksikannus 50…120 mg/m
2
kehapinna kohta iga 3...4 nädala järel;
-
15…20 mg/m
2
/ööpäevas 5 päeva järjest iga 3...4 nädala järel.
Kui tsisplatiini kasutatakse kombinatsioonravis, tuleb tsisplatiini
annust vähendada. Tavaline annus on
20 mg/m
2
või rohkem iga 3...4 nädala järel.
Emakakaela vähi ravis kasutatakse tsisplatiini kombinatsioonis
kiiritusraviga või teiste
kemoterapeutikumidega. Tavaline annus on 40 mg/m
2
nädalas 6 nädala jooksul.
Hoiatusi ja ettevaatu