Cisplatin Accord 10 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

cisplatinum

Disponibil de la:

Accord Healthcare AG

Codul ATC:

L01XA01

INN (nume internaţional):

cisplatinum

Forma farmaceutică:

Concentrato per soluzione per Infusione

Compoziție:

cisplatinum 10 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 35.4 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Farmaco

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-06-29

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Inhaltsverzeichnis
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Cisplatin Accord®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
Cisplatin Accord®
Composizione
Principi attivi
Cisplatino.
Sostanze ausiliarie
Sodio cloruro, Sodio idrossido (per la regolazione del pH), Acido
cloridrico (per la regolazione del pH),
Acqua per preparazioni iniettabili.
I flaconcini da 10 mg/10 ml contengono 35.4 mg di sodio.
I flaconcini da 25 mg/25 ml contengono 88,5 mg di sodio.
I flaconcini da 50 mg/50 ml contengono 177,0 mg di sodio.
I flaconcini da 100 mg/100 ml contengono 354,0 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione e.v.
Flaconcini da 10 mg/10 ml, 25 mg/25 ml, 50 mg/50 ml e 100 mg/100 ml
(concentrazione = 1 mg/ml).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Terapia combinata per carcinoma testicolare metastatico, carcinoma
ovarico metastatico, carcinoma a
cellule squamose nella regione otorinolaringoiatrica dopo resezione
e/o radioterapia, osteosarcoma e
carcinoma polmonare a piccole cellule o non a piccole cellule oltre a
chirurgia o radioterapia.
Monoterapia per carcinoma ovarico dopo recidiva con terapia precedente
non contenente cisplatino.
Monoterapia o terapia combinata per carcinoma della vescica, se il
paziente non è idoneo per un
trattamento locale.
La terapia palliativa con cisplatino è indicata come monoterapia o
terapia combi