Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof voor i.m. gebruik

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 200 mg/ml

Disponibil de la:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Codul ATC:

N05AF05

INN (nume internaţional):

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 200 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Calea de administrare:

Parenteraal

Zonă Terapeutică:

Zuclopenthixol

Rezumat produs:

Hulpstoffen: TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Data de autorizare:

2014-04-24

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL DEPOT 200 EN 500 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF I.M.
ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cisordinol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CISORDINOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cisordinol Depot bevat de werkzame stof zuclopentixol. Cisordinol
Depot behoort tot de groep
geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica
genoemd) die worden voorgeschreven
voor een psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen
gedrag en handelen gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de
onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte veroorzaken,
te corrigeren.
Cisordinol Depot gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle over het
eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen
van dingen die er niet zijn
(hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid,
agressie, wantrouwen en lichamelijke
onrust. Cisordinol Depot kan daarom worden gebruikt bij de behandeling
van psychosen en manie,
en bij de symptomatische behandeling v

Caracteristicilor produsului

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol Depot 200 mg/ml injectievloeistof
Cisordinol Depot 500 mg/ml injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 200 mg
zuclopentixoldecanoaat.
CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 500 mg
zuclopentixoldecanoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
Dunvloeibare, heldere, gele olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Dosering en interval tussen injecties moeten individueel worden
aangepast afhankelijk van het klinisch
beeld van de patient. Dit is om een maximale onderdrukking van de
psychotische symptomen te bereiken
met een minimum aan bijwerkingen.
_Zuclopentixoldecanoaat 200 mg/ml _
Bij een onderhoudsbehandeling is het doseringsgebied normaliter
200-400 mg (1-2 ml) elke tweede tot
vierde week.
Enkele patiënten kunnen hogere doseringen of kortere intervallen
nodig hebben. Injectievolumes boven de
2 ml moeten verdeeld worden over 2 injectieplaatsen.
Als volumes groter dan 2-3 ml van de 200 mg/ml injectievloeistof nodig
zijn, dan moet de voorkeur
worden gegeven aan de meer geconcentreerde oplossing
(zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml).
_Zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml _
250-750 mg (0,5-1,5 ml) elke één tot vier weken.
Wanneer de medicatie veranderd wordt van oraal zuclopentixol of
zuclopentixolacetaat i.m. naar
onderhoudsbehandeling met zuclopentixoldecanoaat, moeten de volgende
richtlijnen worden gevolgd:
_1. Veranderen van oraal zuclopentixol naar zuclopentixoldecanoaat _
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 8x decanoaat elke 2 weken.
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 16x decanoaat elke 4 weken.
2/11
Oraal zuclopentixol moet gedurende de eerste week na de eerste
injectie worden gecontinueerd, maar in
afnemende dosering.
_2. Verander