Cisordinol-Acutard 50 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Zuklopentiksolacetat

Disponibil de la:

H. Lundbeck A/S

Codul ATC:

N05AF05

INN (nume internaţional):

Zuklopentiksolacetat

Dozare:

50 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Ampulle 10x1 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cisordinol-Acutard er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cisordinol-Acutard
3.
Hvordan du bruker Cisordinol-Acutard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cisordinol-Acutard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cisordinol-Acutard er og hva det brukes mot
Cisordinol-Acutard inneholder virkestoffet zuklopentiksol. V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha
forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Cisordinol-Acutard er et neuroleptikum. Det har antipsykotisk
virkning, dvs. det demper eller fjerner helt
psykotiske symptomer som hallusinasjoner, vrangforestillinger og
tankeforstyrrelser, og det demper angst
og uro.
Cisordinol-Acutard brukes ved akutte psykoser, manier og forverring av
kroniske psykoser.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cisordinol-Acutard
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Cisordinol-Acutard dersom:
•
du er allergisk overfor zuklopentiksolacetat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Ved alvorlige legemiddel- eller rusmiddelforgiftninger
•
Ved bevisstl
淡
shet
•
kroppen g
奪
r inn i sjokktils

Caracteristicilor produsului

1/8
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zuklopentiksolacetat 50 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Egenskaper ved formuleringen: Klar, gulaktig olje, praktisk talt fri
for partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Initial behandling av akutte psykoser, manier og exacerbasjoner av
kroniske psykoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Tilpasses individuelt. Injiseres intramuskulært i glutealregionen,
vanligvis i doser på 50-150 mg (1-3
ml) i.m. som en enkelt dose. Injeksjonsvolum over 2 ml bør fordeles
på to injeksjonssteder. Hvis
nødvendig gis ny injeksjon, fortrinnsvis etter 2-3 dager. Eventuell
ekstra injeksjon kan gis allerede
etter 24 timer eller senere etter 1. injeksjon. Zuklopentiksolacetat
er ikke beregnet for
langtidsbehandling og behandlingen bør ikke overstige 2 uker.
Maksimal akkumulert dose bør ikke
overstige 400 mg, fordelt på maksimalt fire injeksjoner. Ved behov
for fortsatt behandling; Overgang
til peroralt Cisordinol eller Cisordinol Depot.
_Overgang til peroral behandling _
Cisordinol peroralt gis 2-3 dager etter siste injeksjon med
Cisordinol-Acutard. En siste Cisordinol-
Acutard injeksjon på 100 mg vil tilsvare en peroral døgndose på ca.
40 mg Cisordinol. Videre
behandling, se Cisordinol «Lundbeck».
_Overgang til Cisordinol Depot _
Samtidig med siste injeksjon Cisordinol-Acutard gis 200-400 mg
Cisordinol Depot i.m. Cisordinol-
Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøyte og gis som en
injeksjon.
_Eldre _
Dosen kan måtte reduseres til eldre. Maksimum dose pr. injeksjon
børe være 100 mg.
_Redusert leverfunksjon _
Pasienter med betydelig redusert leverfunksjon bør gis halv dose og
hvis mulig følges opp med
serumkonsentrasjons-bestemmelser.
2/8
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller
rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Bloddys