Cisatracurium-ratiopharm 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Cisatracuriumbesilat

Disponibil de la:

TEVA GmbH (3086597)

Codul ATC:

M03AC11

INN (nume internaţional):

Cisatracurium besylate

Forma farmaceutică:

Injektions-/Infusionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

Calea de administrare:

intravenöse Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-04-06

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
3.
WIE IST CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium-ratiopharm
®
enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Dieser gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden
.
Cisatracurium-ratiopharm
®
wird angewendet
-
während Operationen und anderen Eingriffen und in der
intensivmedizinischen Versorgung
-
zur Muskelentspannung bei Vollnarkose oder bei Sedierung auf der
Intensivstation
-
zur Erleichterung beim Einführen eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale Intubation),
wenn ein Patient eine Unterstützung der Atmung benötigt (mit oder
ohne Beatmungsgerät).
Cisatracurium-ratiopharm
®
wird bei Erwachsenen und bei Kindern, die älter als 1 Monat sind,
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
CISATRACURIUM-RATIOPHARM
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cisatracuriumbesilat,
Atracurium oder
Benzolsulfonsäure sind.
BESONDERE VO

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium-ratiopharm
®
2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2 mg Cisatracurium
(als 2,68 mg Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 2,5 ml Lösung enthält 5 mg Cisatracurium
(als 6,70 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 10 mg Cisatracurium
(als 13,41 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 20 mg Cisatracurium
(als 28,82 mg
Cisatracuriumbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
pH-Wert 3,3-3,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium-ratiopharm
®
ist zur Anwendung bei chirurgischen und anderen Eingriffen sowie in
der
Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 1 Monat oder
älter indiziert.
Cisatracurium-ratiopharm
®
kann als Muskelrelaxans begleitend zur Vollnarkose oder zur Sedierung
in
der Intensivmedizin eingesetzt werden sowie zur Erleichterung einer
endotrachealen Intubation und
mechanischen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium ist ein mittellang wirkender, nicht depolarisierender
neuromuskulärer Blocker zur
intravenösen Anwendung. Es enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel und ist für die
einmalige Anwendung am Patienten bestimmt.
DOSIERUNG
_HINWEIS ZUR ÜBERWACHUNG _
Während der Anwendung von Cisatracurium wird eine Überwachung der
neuromuskulären Funktion
empfohlen, um die Dosierung den individuellen Erfordernissen anpassen
zu können.
2
ANWENDUNG ALS INTRAVENÖSE BOLUSINJEKTION
_DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN _
ENDOTRACHEALE INTUBATION.
Bei Erwachsenen beträgt die zur Intubation empfohlene Dosis
Cisatracurium-ratiopharm
®
0,15 mg/kg Körpergewicht. Diese Dosis bewirkte gute bis
ausgezeichnete
Intubationsbedingungen innerhalb von 120 Sekunden nach Verabreichung
vo