Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

cisatrakuriumbesilat

Disponibil de la:

Mylan Hospital AS

Codul ATC:

M03AC11

INN (nume internaţional):

cisatrakuriumbesilat

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Compoziție:

cisatrakuriumbesilat 6,7 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Cisatrakurium

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2013-11-28

Prospect

_Läkemedelsverket 2015-06-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CISATRACURIUM MYLAN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CISATRACURIUM MYLAN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CISATRACURIUM MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cisatrakurium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cisatracurium Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Cisatracurium Mylan
3.
Hur man använder Cisatracurium Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cisatracurium Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CISATRACURIUM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cisatracurium Mylan innehåller den aktiva substansen cisatrakurium.
Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som kallas muskelavslappande medel.
Cisatracurium Mylan används:

för att slappna av muskler under kirurgiska ingrepp och vid intensivvård av vuxna och barn över 
1 månads ålder.

tillsammans med narkos eller lugnande medel på intensivvårdsavdelning (IVA) för att slappna 
av muskler hos vuxna. 

för att underlätta införande av ett rör i luftstrupen (trakeal intubation) om en person behöver 
hjälp att andas.
Fråga din läkare om du vill ha mer information om detta läkemedel.
Cisatrakurium som finns i Cisatracurium Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra 

Caracteristicilor produsului

_Läkemedelsverket 2015-06-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cisatracurium Mylan 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Cisatracurium Mylan 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Cisatracurium Mylan 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 mg/ml
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg cisatrakurium som 2,68 mg 
cisatrakuriumbesylat.
En injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 10 mg cisatrakurium som cisatrakuriumbesylat.
5 mg/ml
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg cisatrakurium som 6,70 mg 
cisatrakuriumbesylat.
En injektionsflaska med 30 ml lösning innehåller 150 mg cisatrakurium som cisatrakuriumbesylat.
10 mg/ml
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg cisatrakurium som 13,40 mg 
cisatrakuriumbesylat.
En injektionsflaska med 20 ml lösning innehåller 200 mg cisatrakurium som cisatrakuriumbesylat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Färglös till svagt gul eller gröngul lösning. Praktiskt taget utan synliga partiklar.
pH: 3,0–3,8
4.
KLINISKA UPPGIFTER
Cisatracurium Mylan är en icke-depolariserande neuromuskulär blockerare med medellång duration för 
intravenös administrering.
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cisatracurium Mylan är avsett för användning under kirurgiska och andra åtgärder och vid intensivvård av 
vuxna och barn i åldern 1 månad och äldre. Cisatracurium Mylan kan användas som komplement till allmän 
narkos eller sedering på intensivvårdsavdelning (IVA) för att slappna av skelettmuskulaturen och för att 
underlätta trakeal intubation och mekanisk ventilation.
_Läkemedelsverket 2015-06-04_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cisatracurium Mylan ska endast admi