Cisatracurium Labatec 5 mg/2.5 ml solution de verser de l'injection/perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

cisatracurium

Disponibil de la:

Labatec Pharma SA

Codul ATC:

M03AC11

INN (nume internaţional):

cisatracurium

Forma farmaceutică:

solution de verser de l'injection/perfusion

Compoziție:

cisatracurium 5 mg en cisatracurii besilas de l'eau à iniectabilia q.s. la solution de 2,5 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

myorelaxant

Data de autorizare:

2017-03-02

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Cisatracurium Labatec
Composition
Principe actif: Cisatracurii besilas.
Excipients: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les ampoules de Cisatracurium Labatec à 2 mg/mL contiennent 2,68 mg
de Cisatracurii besilas
(correspond à 2 mg de cisatracurium) par mL.
Indications/Possibilités d’emploi
Cisatracurium Labatec s’utilise au cours des interventions
chirurgicales, dont la chirurgie cardiaque,
de même que dans d’autres interventions et en soins intensifs. Il
peut être utilisé en adjuvant de
l’anesthésie générale ou de la sédation en unité de soins
intensifs pour relâcher la musculature
squelettique et faciliter l’intubation trachéale et la ventilation
assistée.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle lors de l’injection intraveineuse de bolus chez
l’adulte
Intubation trachéale:
La dose d’intubation recommandée de Cisatracurium Labatec chez
l’adulte est de 0,15 mg/kg
administrée en injection rapide de 5 à 10 secondes. Cette dose
procure de bonnes à très bonnes
conditions d’intubation 120 secondes après l’injection. Des doses
plus élevées raccourcissent le délai
d’installation. Le tableau suivant résume les données
pharmacodynamiques obtenues après injection
de Cisatracurium Labatec à des doses de 0,1 à 0,4 mg/kg chez
l’adulte sain au cours de l’anesthésie
par des opioïdes (p.ex. fentanyl) ou du propofol:
Dose initiale
de Cisatracurium Labatec
mg/kg
Anesthésie
Délai de
suppression
de 90% de T1*
Minutes
Délai de
suppression
maximum de T1*
Minutes
Délai de récupération
spontanée de 25%
de T1*
Minutes
0,1
opioïde
3,4
4,8
45
0,15
propofol
2,6
3,5
55
0,2
opioïde
2,4
2,9
65
0,4
opioïde
1,5
1,9
91
* Simple twitch ou première composante d’une réponse au
train-de-quatre du muscle adducteur du
pouce après stimulation électrique supramaximale du nerf cubital.
Une anesthésie par l’enflurane ou l’isoflurane peut prolonger
jusqu’à 15% la durée d’action clinique
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