Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CISATRACURIUMDIBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Codul ATC:

M03AC11

INN (nume internaţional):

CISATRACURIUMDIBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; CISATRACURIUM

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie of infusie

Compoziție:

BENZEENSULFONZUUR ; WATER VOOR INJECTIE,

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Cisatracurium

Rezumat produs:

Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; WATER VOOR INJECTIE;

Data de autorizare:

2013-03-28

Prospect

110900PILE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Cisatracurium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cisatracurium Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISATRACURIUM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die spierverslappers
(spierrelaxantia) worden
genoemd.
Dit middel wordt gebruikt:
•
om de spieren te ontspannen tijdens tal van operatieve ingrepen bij
volwassenen en kinderen
ouder dan 1 maand,
•
om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie)
te vergemakkelijken,
wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen,
•
om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de afdeling intensive
care.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent
ALLERGISCH
voor
CISATRACURIUM, ATRACURIUM OF BENZEENSULFONZUUR.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of

Caracteristicilor produsului

Page
1
of
13
110900SKPE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 6,7 mg
cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met
5 mg cisatracurium.
1 injectieflacon van 30 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 201
mg cisatracuriumbesilaat,
wat overeenkomt met 150 mg cisatracurium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing met een pH van
3,0 – 3,8.
Osmolariteit: 17 mOsml/l
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cisatracurium Fresenius Kabi is geïndiceerd voor gebruik tijdens
chirurgische en andere
ingrepen bij volwassenen en kinderen vanaf 1 maand. Cisatracurium
Fresenius Kabi is ook
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die intensieve zorg nodig
hebben. Het kan gebruikt
worden als aanvulling van algemene anesthesie, of sedatie op de
intensive careafdeling (IC-
afdeling) om de skeletspieren te verslappen, en om endotracheale
intubatie en mechanische
ventilatie te vergemakkelijken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cisatracurium Fresenius Kabi mag alleen worden toegediend door of
onder toezicht van
anesthesisten of andere clinici die
vertrouwd
zijn met
het
gebruik
en
de werking van
neuromusculair blokkerende middelen. Voorzieningen voor tracheale
intubatie, handhaving van
de longventilatie en voldoende arteriële zuurstofsaturatie moeten
beschikbaar zijn.
Tijdens het gebruik van Cisatracurium Fresenius Kabi is het aanbevolen
om de neuromusculaire
functie te controleren om de vereiste dosis individueel te bepalen.
DOSERING
-
GEBRUIK VIA INTRAVENEUZE BOLUSINJECTIE
_DOSERING BIJ VOLWASSENEN _
Page
2
of
13
110900SKPE
Endotracheale intubatie
Bij intubatie bedraagt de aanbevolen dosis cisatracurium voor
volwassenen 0,15 mg/kg
(lichaa