CIROPRAZ 5mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

Codul ATC:

N05CD08

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA

Grupul Terapeutică:

Midazolam

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000 y 2000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 5 mL.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-04-09

Caracteristicilor produsului

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
CIROPRAZ 5 MG/5 ML
MIDAZOLAM 5 MG/5 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Midazolam………………………………. 5 mg
Como Clorhidrato de Midazolam
………. 5.55 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vía Intravenosa:
-
Como agente de sedación consciente antes de procedimientos
quirúrgicos, diagnósticos,
terapéuticos o endoscópicos cortos, tales como broncoscopia,
gastroscopia, cistoscopia,
angiografía coronaria y cateterización cardíaca, ya sea solo o en
combinación con un
narcótico;
-
Para la inducción de anestesia, preliminar a la administración de
otros agentes anestésicos.
Con el uso de una premedicación narcótica, la inducción de la
anestesia se puede lograr con
un rango de dosis más estrecho y en un período de tiempo más corto.
-
Para sedación en unidades de cuidados intensivos; administración
intermitente o infusión
continua.
Vía Intramuscular
-
Para sedación preoperatoria (inducción de adormecimiento o
somnolencia y alivio de la
aprensión) y para alterar la memoria de los eventos perioperativos.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Solución inyectable
_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Intravenosa e Intramuscular
DOSIFICACIÓN:
La dosis debe ser individualizada y el medicamento se debe administrar
lentamente. Se pueden
requerir dosis más bajas en pacientes de edad avanzada o debilitados
o en pacientes con
insuficiencia
hepática
o
renal.
Debido
a
que
se
han
reportado
reacciones
adversas
cardiorrespiratorias
graves
y
potencialmente
mortales,
la
provisión
para
el
monitoreo,
la
detección y la corrección de estas reacciones se deben realizar para
cada paciente al que se le
administre la inyección de Midazolam, independientemente de su edad o
estado de salud. La
dosis
de
Midazolam
administrada
se
debe
ajustar
de
acuerdo
al
tipo
y
la
cantidad
de
premedicación utilizada.