CIROFERR 100mg/ 5mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

Codul ATC:

B03AC02

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR AMPOLLA 5.00 mL

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.; INDIA

Grupul Terapeutică:

Hierro sacaratado, óxido de

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-09-26

Caracteristicilor produsului

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
CIROFERR 100 MG/5 ML
HIERRO (COMO HIERRO SACARATO)
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Hierro……………………... 100 mg
Como Hierro sacarato….... 2000 mg
(Complejo de sacarosa e hidróxido de hierro (III))
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CIROFERR está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes situaciones:

En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.

En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.

En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por
vía oral sean ineficaces.

En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral son
menos eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas
(p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de
transferrina, hierro sérico, etc.).
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Solución Inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intravenosa
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de
CIROFERR.
CIROFERR únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de personal
capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un
entorno en el que se pueda
garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe observarse al
paciente durante al
menos 30 minutos después de cada administración de CIROFERR por si
surgieran efectos
adversos (consulte la sección 2.4).
_DOSIFICACIÓN _
La dosis acumulada de CIROFERR se tiene que calcular individualmente
para cada paciente y
no se debe superar.
Cálculo de la dosis
La dosis acumulada total de
CIROFERR,
equivalente al déficit total de hi