Ciprotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Krople do uszu, roztwór

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum

Disponibil de la:

Solinea Sp. z o. o.

Codul ATC:

S02CA05

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum

Dozare:

3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Forma farmaceutică:

Krople do uszu, roztwór

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449759

Statutul autorizaţiei:

2026-03-29

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIPROTIC
3 MG/ML + 0,25 MG/ML, KROPLE DO USZU, ROZTWÓR
_Ciprofloxacinum_
+
_Fluocinoloni acetonidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ciprotic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprotic
3. Jak stosować lek Ciprotic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ciprotic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CIPROTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ciprotic jest roztworem do podawania do ucha.
W jego skład wchodzi:
- cyprofloksacyna, to antybiotyk należący do grupy
fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija
bakterie powodujące infekcje,
- fluocynolonu acetonid, to glikokortykosteroid o działaniu
przeciwzapalnym i przeciwbólowym do
leczenia obrzęku i bólu.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są one
skuteczne w leczeniu infekcji
wirusowych.
Należy przestrzegać wytycznych dotyczących właściwego stosowania
leków takich jak dawkowanie,
odstępy między dawkami czy okres leczenia.
Nie przechowywać ani nie używać ponownie leku. W przypadku jego
niewykorzystania po
zakończeniu leczenia, lek należy zwrócić do apteki w celu jego
właściwej utylizacji. Nie należy
wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lek Ciprotic to krople do uszu w postaci roztworu. Do stosowania u
dorosłych i dziec

Caracteristicilor produsului

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciprotic, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml, krople do uszu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci
cyprofloksacyny chlorowodorku)
oraz 0,25 mg fluocynolonu acetonidu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
0,6 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) /ml
0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216) /ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, roztwór.
Przezroczysty, klarowny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ciprotic można stosować u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia
w przypadku następujących
zakażeń:
- ostre zapalenie ucha zewnętrznego (AOE)
- ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z drenażem
wentylacyjnym ucha (rurkami
tympanostomijnymi, (AOMT), wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na
cyprofloksacynę (patrz
punkty 4.2, 4.4 i 5.1)
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do ucha.
Dawkowanie
_Dorośli i osoby starsze _
Ostre zapalenie ucha zewnętrznego i ostre zapalenie ucha środkowego
u pacjentów z drenażem
wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi): wkraplać 6 do 8
kropli do zewnętrznego
przewodu słuchowego objętego infekcją co 12 godzin przez 7 dni.
Nie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa i
skuteczności między osobami
starszymi i innymi dorosłymi pacjentami.
_Dzieci i młodzież _
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 miesiąca jest takie samo jak u
dorosłych w obu wskazaniach.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
_Sposób podawania _
Podanie do ucha.
_Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem
produktu leczniczego _
Przed użyciem roztwór ogrzać trzymając przez kilka min