CIPROFLOXACINE Qualimed 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ciprofloxacine

Disponibil de la:

QUALIMED

INN (nume internaţional):

ciprofloxacin

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour une poche de 100 ml > ciprofloxacine : 200 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

10 poche(s) PVC de 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Rezumat produs:

564 072-1 ou 34009 564 072 1 7 - 10 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 073-8 ou 34009 564 073 8 5 - 20 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2003-06-11

Prospect

NOTICE
Mis à jour : 10/08/2006
CONCERNE LES MÉDICAMENTS POUVANT ÊTRE OBTENUS UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE :
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIPROFLOXACINE QUALIMED 200 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION EN POCHE
LISTE COMPLÈTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET DES EXCIPIENTS
·

La substance active est :
Ciprofloxacine........................................................................................................ 200 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour une poche de 100 ml
·

Les autres composants sont :
glucose monohydraté, acide lactique, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE/EXPLOITANT
LABORATOIRES QUALIMED
34, rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
BIOMENDI
Pol. Ind. de Bernedo
01118 BERNEDO
ALAVA - ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE QUALIMED 200 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION EN POCHE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU ; CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche, boîtes de 10 ou 20.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 10/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIPROFLOXACINE QUALIMED 200 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION EN POCHE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine.............................................................................................................. 200 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour une poche de 100 ml.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
LES INDICATIONS SONT DÉFINIES EN MILIEU HOSPITALIER.
LES INDICATIONS SONT LIMITÉES CHEZ L'ADULTE :
·

aux infections sévères à bacilles à Gram négatif et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations :
·

respiratoires,
·

O.R.L.,
·

rénales et urogénitales, y compris prostatiques,
·

pelviennes et gynécologiques,
·

osseuses et articulaires,
·

intestinales et hépatobiliaires,
·

cutanées,
·

aux septicémies à bacilles à Gram négatif uniquement,
·

aux péritonites post-opératoires à germes à Gram négatif sensibles lorsque les germes anaérobies ne
paraissent pas impliqués.
_Situations particulières_
Traitement curatif de la maladie du charbon.
LES INDICATIONS SONT LIMITÉES CHEZ L’ENFANT:
Chez l’enfant atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport
bénéfice-risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à _Pseudomonas_
_aeruginosa _(les essais_ _cliniques ont é