Ciprofloxacine Apotex 750 mg, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER

Disponibil de la:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CIPROFLOXACIN 0-WATER

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ciprofloxacin

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

2001-04-23

Prospect

CIPROFLOXACINE APOTEX 250/500/750 MG
Module 1.3.1.3
RVG 25738/9/40
PIL
Version 2019-11
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE APOTEX 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE APOTEX 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE APOTEX 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Apotex is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine Apotex wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:

Luchtweginfecties;

langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties;

urineweginfecties;

infecties van de testikels;

infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen;

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte;

infecties van huid en weke delen;

infecties van bot en gewrichten;

behandeling van infecties bij patiënten m

Caracteristicilor produsului

CIPROFLOXACINE APOTEX 250/500/750 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25738/9/40
SPC
Version 2019--11
Page 1 of 25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Apotex 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Apotex 750 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine tabletten bevatten
ciprofloxacinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend met
resp. 250, 500 en 750 mg ciprofoxacine per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De 250 mg tabletten zijn wit tot geelwit, rond, biconvex, hebben de
inscriptie C250 aan een zijde, een
breukstreep aan beide zijden en twee inkepingen aan de zijkant van de
tabletten.
De 500 en 750 mg tabletten zijn wit tot geelwit, ovaal, biconvex en
hebben respectievelijk de
inscriptie C500 of C750, een breukstreep aan een kant en twee
inkepingen aan de zijkant van de
tabletten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijkde doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Apotex tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling
van onderstaande infecties (zie
rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er
in het bijzonder gelet worden
op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
_Volwassenen _

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën

exacerbaties van chronisch obstructief longlijden

bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën

pneumonie

Chronische purulente otitis media

Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
Gramnegatieve bacteriën.
CIPROFLOXACINE APOTEX 250/500/750 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25738/9/40
SPC
Version 2019--11
Page 2 of 25

Ongecompliceerde acute cystitis

Acute pyelonefritis

Gecompliceerde urinewegi