CIPROFLOXACINA AUROBINDO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

12848/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12848/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12848/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 12848/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12848/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12848/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 12848/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 8127/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 8127/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8127/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 8127/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 8127/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8127/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 8127/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/0102-03-04-05-06-07
_Anexa_
_1_ 8127/2015/01-02-03-04-05-06-07 8128/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
Clorhidrat de ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină
Aurobindo
3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CIPROFLOXACINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină Aurobindo este un antibiotic care aparţine familiei
chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_ _
_Adulţi _
Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene:
‐
infecţii ale tractului respirator
‐
infecţii prelungite sau recidivante ale urechilor sau sinusurilor
‐
infecţii ale trac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_
_2_ 8127/2015/01-02-03-04-05-06-07 8128/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă
de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg (sub formă
de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg (sub formă
de clorhidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, de formă rotundă (cu
diametrul de 11,1 mm), cu o linie
mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F" și "23", cu o linie
mediană între, pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de
capsulă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și
marcate cu "F22" pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în
două părți egale. Dimensiunea este de
18,2 mm x 8,1 mm.
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de
capsulă, marcate cu "C" pe o parte și "93" pe
cealaltă parte. Dimensiunea este de 22,3 mm x 8,2 mm
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacină Aurobindo comprimate filmate este indicat pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o
atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu
privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a me