CIPROFLOXACINA ARENA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

11954/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11954/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11954/2019/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 11954/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 1479/2009/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 1479/2009/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11954/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACINĂ ARENA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ciprofloxacină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprofloxacină Arena
3.
Cum să utilizați Ciprofloxacină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CIPROFLOXACINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină Arena este un antibiotic care aparţine familiei
chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii. Acest
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
_Adulţi _
Ciprofloxacină Arena se utilizează la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene
:
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii la nivelul testiculelor
•
infecţii ale organelor genitale la femei
•
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
int

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11954/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacină Arena 100 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 100 mg, sub formă
de clorhidrat de ciprofloxacină
116,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de formă alungită, biconvexe, de culoare albă,
prevăzute cu o linie mediană pe
ambele feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacină Arena este indicată pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită
informaţiilor disponibile cu privire la
rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luate în considerare
recomandările oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
_ _
_Adulţi _
_ _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice,
▪
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie,
▪
pneumonie.
•
Otită medie cronică purulentă.
•
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-
negativ.
•
Infecţii ale tractului urinar.
•
Uretrită gonococică şi cervicită.
•
Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._
•
Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._
2
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când
se suspectează sau se cunoaşte că sunt
determinate de
_Neisseria gonorrhoeae, _
este foarte important să se obţină informaţii locale despre
prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme
susceptibilitatea prin te