Ciprofloxacin Injection USP (0 2% w v) 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, India

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIPROFLOXACIN INJECTION USP (0.2% W/V) 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Ciprofloxacină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
dumneavoastra.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v) şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacin Injection
USP (0.2% w/v)
3. Cum să luaţi Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v)
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v)
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN INJECTION USP (0.2% W/V) ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v) este un antibiotic care
aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacină. Ciprofloxacina acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra
anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
_ADULŢI _
Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v) se utilizează la adulţi
pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:
infecţii ale tractului respirator
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor
infecţii ale tractului urinar
infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale
infecţii

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ciprofloxacin Injection USP (0.2% w/v) 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 100 ml conţine:
Ciprofloxacin USP……………200 mg
Un ml conţine: Ciprofloxacin USP……………2 mg
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
O soluție transparentă, incoloră până la ușor galbenă, practic,
fără particule vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacin Injection USP (0.2%w/v) este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii
(vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie
acordată o atenţie specială la
informaţiile disponibile referitoare la rezistenţa la
ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
ADULŢI
Infecţii ale tractului respirator inferior, provocate de bacterii
gram-negative (vezi pct. 4.4):
- exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice,
- infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii,
- pneumonie.
Otită medie supurativă cronică.
Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
provocatăde bacterii
gram-negative
Infecţii ale tractului urinar.
Infecții ale tractului genital
- Orhiepididimită, incluzând cazuri provocate de Neisseria
gonorrhoeae.
- Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri provocate de
Neisseria gonorrhoeae.
Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea
călătorului).
Infecţii intra-abdominale.
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, provocate de bacterii
gram-negative.
Otită externă malignă.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul
curativ).
Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților
neutropenici febrili, la care se
suspectează o infecție bacteriană.
CO