Ciprofloxacin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1)

Disponibil de la:

HEC Pharm GmbH (8135805)

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacin hydrochloride (1:1)

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 555,03 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 555,03 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 10410779 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 10410791 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2014-06-28

Prospect

November
2020
Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprofloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin HEC Pharm ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone gehört. Der
Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen
verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ciprofloxacin
HEC
Pharm
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
der
folgenden
bakteriellen
Infektionen angewendet:

Bestimmte Infektionen der Atemwege

Bestimmte lang anhaltende
oder wiederholt
auftretende Entzündungen
der Ohren
oder der
Nasennebenhöhlen

Harnwegsinfektionen

Infektionen des Genitaltrakts bei Männern und Frauen

Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

Bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Infektionen der

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Stand: November 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 555 mg Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.)
(berechnet als wasserfreie Form, enthält
variable Mengen Wasser bis zu 6,7%), entsprechend 500 mg
Ciprofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Ciprofloxacin HEC Pharm 500 mg Tabletten sind weiße oder fast weiße
kapselförmige Filmtabletten mit
Bruchkerbe und Prägung "S30" auf der einen Seite, während die andere
Seite leer ist. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin HEC Pharm ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
- Akute Exazerbationen einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD)
- bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
- Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative Bakterien
verursacht ist
•
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis durch empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae_
verursacht
•
Infektionen des Genitaltraktes
- Epididymoorchitis, einschließlich durch empfindliche
_ Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle
_ _
- Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschließlich durch
empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle
_ _
•
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhö)
•
Intraabdominale Infektionen
•
Durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Prophylaxe invasiver Infektionen durch